工業(yè)潔凈室與醫(yī)藥生物潔凈室的最核心最主要的區(qū)別:1.工業(yè)潔凈室只對潔凈度進行監(jiān)測,不需要監(jiān)測 生命微粒,醫(yī)藥生物潔凈室不緊要對潔凈度進行監(jiān)測,還需要監(jiān)測 生命微粒。2.工業(yè)潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風淋室就可以進入潔凈室,醫(yī)藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風淋室才可以進入潔凈室,比工業(yè)潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工業(yè)潔凈室? 凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)。? 目前級別最高的當屬航天航空的航空倉,基本是屬于1級,屬于特殊領(lǐng)域,面積相對較小。? 根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。? 目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用。? 工業(yè) 類潔凈室操作人員進入潔凈區(qū)的更衣流程是: 換鞋-- 更衣-- 風淋 。工業(yè)潔凈室的具體行業(yè):? 二極管,三極管;? LED發(fā)光材料及芯片;? 半導體(IC芯片,處理器等);? 線路板;? 手機玻璃;? OLED,LCD屏幕;? 高精密機械,儀器的研發(fā)及生產(chǎn)(激光,光學,高精度探測等設(shè)備儀器);? 電池工業(yè)(鋰電池,太陽能電池等);? 印刷噴涂工業(yè)(高精度的無塵印刷噴涂,食品醫(yī)藥用的潔凈包裝材料印刷等等);2 、醫(yī)藥生物潔...
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潔凈手術(shù)部應(yīng)對潔凈手術(shù)室及受控環(huán)境實行全面控制,包括使用過程、關(guān)鍵點、和各個輔助用房的控制,這也是是現(xiàn)代潔凈手術(shù)部質(zhì)量控制理念的核心要素。潔凈手術(shù)部建設(shè)規(guī)劃的主要要求是綜合考慮,潔凈手術(shù)部是醫(yī)院的核心,不是孤立存在的,要與其他科室相互配合才能充分的發(fā)揮其作用,例如ICU病房、消毒供應(yīng)中心、住院部病房、血庫、檢驗科、病理科等。因此在潔凈手術(shù)部建設(shè)中要全方位立體的進行考慮,宜有通向各區(qū)的直接通道或者電梯。潔凈手術(shù)部手術(shù)室間數(shù)按外科系統(tǒng)床位數(shù)確定時,按1:20~25的比例計算,即每20~25床設(shè)1間手術(shù)室。手術(shù)室的級別可根據(jù)醫(yī)院科室開展的手術(shù)類型確定各級手術(shù)室,綜合醫(yī)院I手術(shù)室數(shù)量不宜超過手術(shù)室總量的15%。潔凈手術(shù)部潔凈用房應(yīng)按空態(tài)或靜態(tài)條件下的細菌濃度分級。潔凈手術(shù)室的用房分級標準應(yīng)符合表1的規(guī)定,潔凈輔助用房分級標準應(yīng)符合表2的規(guī)定。表1 我國潔凈手術(shù)室等級標準(空態(tài)和靜態(tài))注:1.括號( )中解釋和數(shù)據(jù)為對應(yīng)關(guān)系。細菌濃度是直接所測結(jié)果,不是沉降法和浮游法互相換算結(jié)果。2.眼科專用手術(shù)室周邊去潔凈度級別比手術(shù)區(qū)的可低2級。表2 潔凈輔助用房分級標準潔凈手術(shù)部處于受控狀態(tài)的技術(shù)要點011.潔凈手術(shù)部凈化系統(tǒng),應(yīng)使?jié)崈舻氖中g(shù)部處于受控狀態(tài),應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制, 又能使各潔凈手空調(diào)手術(shù)室靈活使用。2.不能因某一間潔凈手術(shù)室停開而影響整個手術(shù)部的壓力梯度分布,破壞各室之間的正壓...
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主要實驗項目:各種體液的生化檢測、免疫學檢測、微生物學檢測、血液檢測、細胞學檢測以及各種組織或器官的病理學檢查等。合規(guī)是所有設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求,如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設(shè)計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認可的需求,所以醫(yī)學實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。1、合理化的空間不同的設(shè)備對空間的需求不同,根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來進行合理化的空間分配,并從發(fā)展的角度考慮實驗室空間的大小能否滿足于在較長時間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備,以及能夠高效安全的完成臨床工作。2、空間分配原則空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素,目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境,且是在不浪費空間的前提下。3、工作空間工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū):清潔區(qū):辦公室、休息室、學習室;緩沖區(qū):儲存區(qū)、供給區(qū);污染區(qū):工作區(qū)、洗滌區(qū)、標本儲存區(qū)。其中,工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間,工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。4、生物安全實驗室在生物安全方面的要求相比下比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施,如出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風險的工作應(yīng)該在二級生物安全柜內(nèi)進行,按照BSL-2級實驗室的要求進...
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造血干細胞移植是根治部分血液免疫系統(tǒng)疾病的有效手段。血液病有可能是由于化學因素、遺傳因素、免疫因素、電離輻射等所引起。近年來,由于諸多因素的影響,血液病患者呈上升趨勢。造血干細胞移植病房的建設(shè)也備受關(guān)注,成為醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分。造血干細胞移植是指將別人或自體的造血干細胞移植到體內(nèi),擔負起造血作用,包括紅細胞系統(tǒng)、白細胞系統(tǒng)、巨核細胞系統(tǒng)及免疫功能的重建。其適應(yīng)證包括惡性血液病如急性髓細胞白血病、急性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。非惡性疾病方面如先天性免疫缺陷病等。移植病房設(shè)計應(yīng)在對環(huán)境中外源性病原微生物控制的同時,也應(yīng)對病人自身所攜帶和產(chǎn)生的內(nèi)源性病原微生物的清除和控制,特別是病人在大小便時產(chǎn)生大量的細菌污染室內(nèi)和空氣。為了達到對患者全環(huán)境保護治療的目的,有效預(yù)防及減少感染,移植病房需配置潔凈無菌衛(wèi)生間。 01整體布局及功能造血干細胞移植病房單元,由潔凈無菌單人間病房、護士站、治療準備間、配餐食品間、儲存間、衛(wèi)生通過間組成。功能布局,可分為面向南朝向的單面式和面向東與南朝向的L型二面式布局方式。移植病房設(shè)置在環(huán)形走廊通道中央,以病房為中心,劃分出患者、醫(yī)護人員、探視人員和潔凈物品、污染物品、等專用通道和分區(qū)(如下圖),將人、物、潔、污分流。各區(qū)域潔凈度、壓力梯度層次分明,功能流程短捷、潔污分明,保證醫(yī)護人員、病人、潔凈物品以及污物合理分...
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一.紫外線滅菌法 紫外線可以殺滅多種微生物,包括細菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等,消毒使用的紫外線是200~275nm 的C波紫外線,殺菌作用最強的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強度有直接關(guān)系,消毒使用的紫外線光源必須能夠產(chǎn)生輻射值達到國家標準(電壓220V、環(huán)境相對濕度60%、溫度20℃時,紫外線強度不得低于70μW/cm2 )的殺菌紫外線燈。為了獲得滿意的紫外線輻射強度,就需要對紫外燈的玻璃管、反射罩和使用壽命提出相應(yīng)要求。紫外線消毒在其他消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍使用。 常用形式:在潔凈室頂棚上均布紫外線殺菌燈,利用其產(chǎn)生的紫外線輻射進行物體表面和空氣的消毒滅菌。 優(yōu)點: 操作簡單,管理方便,機動靈活,可以根據(jù)生產(chǎn)需要隨時進行個別房間的消毒滅菌。 缺點: 1.紫外線燈射出的紫外線強度,隨著使用時間的增加而減弱,因而消毒滅菌能力不斷減弱。 2.紫外線穿透力弱,容易...
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實驗動物產(chǎn)生的惡臭氣體主要來源于動物的飼養(yǎng)及實驗階段所產(chǎn)生的惡臭氣體,根據(jù)臭氣成分分析,實驗動物所產(chǎn)生的廢氣主要是由氨和硫化物等組成。大致可以分為5類,含硫化合物如硫化氫,硫醇硫醚等;含氯化合物如胺類,酰胺和吲哚類;鹵素化合如氯氣、鹵代烴;簡單烴類化合物如烷烴、烯烴、炔烴、芳香烴等;含氧的有機物如醇,酚,醛,酮,有機酸等。這些氣體如不經(jīng)過有效處理后再排放會根據(jù)濃度的不同對周邊環(huán)境造成不同程度的污染。這些氣體毒性有多大,又應(yīng)如何處置這些有毒氣體?氨:能灼傷皮膚、眼睛、呼吸器官的粘膜,人吸入過多,能引起肺腫脹,以至死亡 。能灼傷皮膚、眼睛、呼吸器官的粘膜,人吸入過多,能引起肺腫脹,以至死亡 。硫化氫:一種急性劇毒,吸入少量高濃度硫化氫可于短時間內(nèi)致命。低濃度的硫化氫對眼、呼吸系統(tǒng)及中樞神經(jīng)都有影響。另外還有一些其他有害氣體,如甲硫醇,其毒作用類似硫化氫。吸入甲硫醇蒸氣后,可引起頭痛、惡心及不同程度的麻醉作用;高濃度的蒸氣,可產(chǎn)生呼吸麻痹而死亡。本品對眼睛、皮膚、黏膜和上呼吸道有強烈的刺激作用。可對肝腎產(chǎn)生損害。甲硫醚蒸氣對鼻、喉有刺激性,引起咳嗽和胸部不適。持續(xù)或高濃度吸入出現(xiàn)頭痛、惡心和嘔吐。液體或霧對眼有刺激性。可引起皮炎。非甲烷總烴:通常是指除甲烷以外的所有可揮發(fā)的碳氫化合物(其中主要是C2~C8),又稱非甲烷總烴。大氣中的NMHC超過一定濃度,除直接對人體健康有害外,在一定條件...
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無塵車間的人流通道、物流通道的布置有極其嚴格的要求,也就是說,人和物的進出須遵循規(guī)定的程序。在有些無塵車間的人流通道上,需設(shè)置風淋室,讓人通過風淋室,用其高速潔凈氣流吹掉潔凈工作服上的塵埃,以防止?jié)崈艄ぷ鞣系膲m埃污染無塵車間。進入無塵車間的物品應(yīng)通過物流通道,為防止物品進入無塵車間時帶來的污染,物品應(yīng)通過傳遞窗來傳遞。風淋室也稱空氣吹淋室,主要由風機、過濾器、噴嘴、互相連鎖的門及控制系統(tǒng)組成。圖6-34所示為單人單側(cè)風淋室原理示意圖。經(jīng)高效過濾器過濾的潔凈空氣從噴嘴噴出,吹落工作服上的灰塵,含塵空氣經(jīng)粗效過濾器被風機吸入,加壓后流過高效過濾器再從噴嘴噴出,如此循環(huán)。風淋室都裝有定時裝置,工作人員按壓起動按鈕后,即可進入風淋室并關(guān)門吹淋,30~60s后風淋自動停止。這時,工作人員即可進入無塵車間。圖6-35所示為風淋室平面示意圖,其中圖a為雙側(cè)吹淋,圖b為單側(cè)吹淋。雙側(cè)吹淋的風淋室是在相對的兩側(cè)裝設(shè)噴嘴,人進入風淋室內(nèi)時,轉(zhuǎn)90°可被高速切向氣流把人周身吹遍;而單側(cè)吹淋室只有一側(cè)安裝噴嘴,人進入風淋室內(nèi)時需向左(或右)至少轉(zhuǎn)風機、270°才能被高速切向氣流吹遍周身。風淋室分單人、雙人及多人等形式,雙人或多人風淋室可由單人風淋室串聯(lián)拼裝而成,也可在現(xiàn)場根據(jù)使用條件制作非標型多人風淋室。風淋室的門可做成左開型、右開型或三門型,以適應(yīng)平面布局的要求,如圖6-36所示。...
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醫(yī)療美容不同于生活美容。按照衛(wèi)生行政管理有關(guān)規(guī)定,“醫(yī)療美容,是指運用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑”。 美容醫(yī)療機構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機構(gòu)。美容醫(yī)療機構(gòu)須取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動?! ∥覈雅鷾噬鲜械淖⑸溆媒宦?lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械,在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫(yī)療器械配合使用的注射針,也應(yīng)當在我國取得醫(yī)療器械注冊證。注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性,若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。按照有關(guān)規(guī)定,相關(guān)注射必須在有資質(zhì)的美容醫(yī)療機構(gòu)內(nèi),由具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作,并嚴格按照醫(yī)療器械說明書進行使用。 對于可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械,世界主要國家和地區(qū)均實行嚴格管理。建議消費者不要自行購買和使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械,以免不當使用造成傷害后果。消費者在選擇使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械時,應(yīng)當事先與美容醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)醫(yī)生進行充分溝通,對醫(yī)療美容的預(yù)期效果和可能發(fā)生的風險充分了解并合理評估后,理性選擇醫(yī)療美容。
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目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具,在市場上十分熱銷。實際上,這類產(chǎn)品中,很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患?! ∫弧?要準確區(qū)分化妝品與玩具 化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。簡單來說,施用于人體表面的產(chǎn)品是化妝品,應(yīng)當按照化妝品的法規(guī)規(guī)定進行管理;單純施用于玩偶等玩具的產(chǎn)品并非化妝品,應(yīng)當按照玩具或者其他產(chǎn)品的法規(guī)規(guī)定進行管理。如果一個產(chǎn)品符合化妝品定義,無論其單獨銷售或者與玩具等其他產(chǎn)品一并銷售,該產(chǎn)品都屬于化妝品。 二、 國家對兒童化妝品實行最嚴格的監(jiān)管 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品作為健康相關(guān)產(chǎn)品,國家實行嚴格監(jiān)管。對于兒童化妝品,國家藥監(jiān)局今年9月出臺了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,提出比成人用化妝品更為嚴格的監(jiān)管要求。生產(chǎn)化妝品,應(yīng)當取得《化妝品生產(chǎn)許可證》;生產(chǎn)兒童護膚類化妝品,其生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定?;瘖y品上市前應(yīng)當按要求提交產(chǎn)品配方、檢驗報告、安全評估資料等技術(shù)資料,經(jīng)注冊或備案后方可上市銷售;兒...
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壹集成模塊化裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成集成模塊化的裝配式手術(shù)室一般由手術(shù)室基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施、圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、暖通系統(tǒng)、強弱電系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)和醫(yī)用氣體系統(tǒng)組成,具體組成內(nèi)容見表1。表1 裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成系統(tǒng)名稱組成內(nèi)容備注手術(shù)室基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施一體化安裝圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)墻頂?shù)?、門窗等輔助用房裝修系統(tǒng)輔助用房墻頂?shù)匮b修等由總承包或機電承包方、裝修承包方實施暖通系統(tǒng)空調(diào)、冷熱源、自控等強弱電系統(tǒng)強電、弱電等給排水系統(tǒng)刷手池等醫(yī)用氣體系統(tǒng)氣體終端、監(jiān)測報警等貳百級裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成百級集成模塊化裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成包括:基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、維護結(jié)構(gòu)、暖通系統(tǒng)、強弱電系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、醫(yī)用氣體系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備。具體明細組成見表2。表2 百級集成模塊化裝配式手術(shù)室的系統(tǒng)組成明細表2-1 百級手術(shù)室基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的組成名稱數(shù)量內(nèi)容備注手術(shù)室智能液晶控制屏或控制面板1個/手術(shù)室1.觸摸屏系統(tǒng)采用微軟WCE5.0操作系統(tǒng)及通用組態(tài)軟件組成。2.主機使用低功耗工業(yè)微形主機。3.顯示屏為不小于27寸TFT液晶高清屏(顯示屏分辨率1920*1080),液晶屏單點點擊壽命250萬次,筆畫壽命30萬次。顯示屏的組成包括:時鐘計時系統(tǒng)、空調(diào)監(jiān)控操作系統(tǒng)、醫(yī)氣監(jiān)控系統(tǒng)、電源控制系統(tǒng)和電話對講系統(tǒng),所有功能不少于其他級別的手術(shù)室多功能控制面板。必備手術(shù)室信息化管理平臺1個/手術(shù)室(...
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