![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)部溫濕度獨(dú)立調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)部溫濕度獨(dú)立調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)")
一、新風(fēng)集中過(guò)濾、分散除濕的溫濕度獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)1.系統(tǒng)特征(1)多個(gè)手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)，先經(jīng)過(guò)專門的新風(fēng)機(jī)組集中過(guò)濾處理后，再分配到各手術(shù)室的空氣循環(huán)處理系統(tǒng)中。其空氣處理流程為：夏季：新風(fēng)機(jī)→初效過(guò)濾(G4)→中效過(guò)濾(F8)→亞高效過(guò)濾(H10)→新風(fēng)冷卻除濕→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機(jī)→冷卻降溫→送風(fēng)冬季：新風(fēng)機(jī)→初效過(guò)濾(G4)→中效過(guò)濾(F8)→亞高效過(guò)濾(H10)→新風(fēng)預(yù)熱→新回風(fēng)混合→送風(fēng)機(jī)→加熱→加濕→送風(fēng)(2)集中新風(fēng)系統(tǒng)(PAU)只設(shè)置熱水加熱盤管和三級(jí)過(guò)濾器，夏季不作任何熱濕處理，冬季則對(duì)新風(fēng)作預(yù)熱及過(guò)濾處理；(3)空氣循環(huán)處理系統(tǒng)承擔(dān)夏季全部室內(nèi)熱濕負(fù)荷。循環(huán)空調(diào)機(jī)組(AHU)內(nèi)設(shè)有兩組表冷器(盤管)，第一組盤管為除濕盤管，通過(guò)對(duì)新風(fēng)進(jìn)行深度除濕，承擔(dān)全部新風(fēng)負(fù)荷和全部室內(nèi)濕負(fù)荷，負(fù)責(zé)室內(nèi)相對(duì)濕度控制；第二組為調(diào)溫盤管，通過(guò)對(duì)混風(fēng)的后降溫處理，承擔(dān)全部室內(nèi)顯熱負(fù)荷，負(fù)責(zé)室內(nèi)溫度控制。(4) 冬季，手術(shù)室內(nèi)冷負(fù)荷全部由新風(fēng)帶來(lái)的顯冷量承擔(dān)，走廊、輔房等空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)熱負(fù)荷由集中熱源(AHU中第二組盤管為兩管制)，加濕功能由AHU中設(shè)置的電極或電熱式加濕器承擔(dān)。(5)第一組盤管(除濕盤管)的冷源要求為7/12℃集中冷水；第二組盤管(調(diào)溫盤管)的冷源要求為供水溫度15℃以下的集中冷水，熱源為供水溫度40℃以上的集中熱水或電輔熱；2.特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：(1)徹底消除再熱帶來(lái)的能...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
23
瀏覽次數(shù)：30
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠局部百級(jí)潔凈區(qū)的做法及其優(yōu)缺點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠局部百級(jí)潔凈區(qū)的做法及其優(yōu)缺點(diǎn)")
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求，制藥廠藥品生產(chǎn)潔凈廠房的潔凈度等級(jí)分為三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、一萬(wàn)級(jí)、和百級(jí)。百級(jí)作為最高潔凈度級(jí)別一般位于制藥廠藥品生產(chǎn)車間工藝流程的核心部位，比如無(wú)菌藥品中的大容量注射劑的灌封，注射劑的灌封、分裝和壓塞以及灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制；無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境；生物制品的配制、合并、灌封、凍干、加塞，添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅法劑等部位。局部百級(jí)潔凈區(qū)做的好壞，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。局部百級(jí)潔凈區(qū)通常為垂直單向流，垂直單向流送風(fēng)口送風(fēng)速度宜控制在0.45~0.50m/s以保證百級(jí)潔凈區(qū)工作臺(tái)面的風(fēng)速為0.25~0.30m/s， 風(fēng)速太大則造成浪費(fèi)，風(fēng)速太小則不易保證潔凈度。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，局部百級(jí)潔凈區(qū)在沒(méi)有特別要求的情況下百級(jí)區(qū)溫度為20~24℃、相對(duì)濕度為45%~60%。對(duì)于局部百級(jí)潔凈區(qū)垂直單向流而言，過(guò)濾元件上下要有足夠的靜壓分配區(qū)，出風(fēng)要有分布板，以確保送風(fēng)口風(fēng)速的均勻度。下面主要介紹制藥廠潔凈廠房局部百級(jí)潔凈區(qū)的幾種做法：(1)局部百級(jí)潔凈區(qū)上部設(shè)靜壓箱，頂棚滿布高效過(guò)濾器(滿布率≥75%)，直接從潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)中進(jìn)風(fēng)，通過(guò)頂棚高效過(guò)濾器送入室內(nèi)?；仫L(fēng)則通過(guò)回風(fēng)豎井進(jìn)入回風(fēng)主管道，而后進(jìn)入組合式空氣處理機(jī)組進(jìn)行循環(huán)。設(shè)局部百級(jí)潔凈區(qū)的房間背景不在另設(shè)高效過(guò)濾器，背景潔凈度所需的循環(huán)風(fēng)直接采用局部百級(jí)...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
22
瀏覽次數(shù)：24
潔凈室作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施，在許多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，廠耗材生產(chǎn)潔凈室的裝修工程，從設(shè)計(jì)原則、施工要點(diǎn)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)分析。一、潔凈室設(shè)計(jì)原則根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)，耗材生產(chǎn)潔凈室通常采用ISO 8級(jí)(原10萬(wàn)級(jí))到ISO 5級(jí)(原100級(jí))標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)需綜合考慮產(chǎn)品特性、鏟工藝和投資預(yù)算等因素確定具體等級(jí)。采用單向流設(shè)計(jì)，劃分為原料處理區(qū)、成型區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域。物料流向遵循由潔凈度低區(qū)向高區(qū)流動(dòng)的原則，避免污染，人員通道設(shè)置緩沖間，配備風(fēng)淋設(shè)備。采用全空氣系統(tǒng)，換氣次數(shù)根據(jù)潔凈等級(jí)要求控制在15-60次/小時(shí)。溫濕度控制范圍一般為溫度22±2℃，相對(duì)濕度45±5%。高效過(guò)濾器( HEPA )安裝在送風(fēng)末端，過(guò)濾效率達(dá)到99.97%@0.3μm。二、裝修施工要點(diǎn)圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用金屬夾芯板(彩鋼板)墻體系統(tǒng)，接縫處采用專用密封膠處理。地面選用環(huán)氧自流平或PVC卷材，具有耐磨、抗靜電特性，吊頂系統(tǒng)需滿足承重要求，預(yù)留設(shè)備檢修口。照明采用潔凈專用燈具，照度不低于300lux。配電線路穿金屬管暗敷，插座、開關(guān)等選用嵌入式安裝 ，設(shè)置應(yīng)急照明系統(tǒng)，保證斷電時(shí)持續(xù)供電30分鐘以上。三、工藝管道壓縮空氣管道采用316L不銹鋼，內(nèi)表面粗糙度Ras0.8μm，純水系統(tǒng)采用循環(huán)設(shè)計(jì)，管路坡度不小于0.5%，所有管道穿墻處必須密封處理，防止微粒滲入?？諝馓幚頇C(jī)...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
21
瀏覽次數(shù)：23
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某集成電路廠房動(dòng)力站系統(tǒng)設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某集成電路廠房動(dòng)力站系統(tǒng)設(shè)計(jì)")
集成電路產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)得以高速發(fā)展的基礎(chǔ)及源動(dòng)力，其發(fā)展規(guī)模和技術(shù)水平已經(jīng)成為衡量一個(gè)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、綜合國(guó)力的重要標(biāo)志之一。相比一般的工業(yè)廠房項(xiàng)目，集成電路廠房項(xiàng)目建設(shè)具有高、尖、精的特征。專業(yè)種類多、工藝復(fù)雜，既有復(fù)雜的土建設(shè)施，又有苛刻的高等級(jí)無(wú)塵潔凈車間，涉及電力、儀控、暖通、消防、熱能動(dòng)力、特殊氣體、劇毒化學(xué)品、超純水及廢水處理等特殊工藝。動(dòng)力站是為主廠房提供動(dòng)力的主要輔助建筑，是廠區(qū)的心臟，主要包括熱水系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空分氮?dú)庀到y(tǒng)和事故通風(fēng)系統(tǒng)等。廠房動(dòng)力站內(nèi)設(shè)置冷凍站、換熱站和純水站。一、冷凍水系統(tǒng)1.系統(tǒng)組成及原理系統(tǒng)由冷水機(jī)組、冷凍水循環(huán)泵、定壓補(bǔ)水裝置、管道、閥門及附件等組成。冷凍水系統(tǒng)采用閉式系統(tǒng)，冷水機(jī)組制備的7℃冷凍水由冷凍水泵送至新風(fēng)空調(diào)機(jī)組的冷卻盤管、循環(huán)空調(diào)機(jī)組、工藝?yán)鋮s水板式換熱器等。從循環(huán)空調(diào)機(jī)組等用冷設(shè)備回來(lái)的冷凍水回水( 12℃)由冷凍水泵加壓后送回冷凍機(jī)組；設(shè)置在站房的定壓補(bǔ)水裝置提供冷凍水系統(tǒng)的定壓補(bǔ)水，補(bǔ)水采用己有RO水。冷水機(jī)組根據(jù)負(fù)荷的大小進(jìn)行調(diào)節(jié)，并提供不同的冷量。冷卻水供/回水溫度為32/37℃。冷凍水管道采用無(wú)縫鋼管，閥門采用碳鋼蝶閥。冷凍水管道采用橡塑保溫。2.測(cè)量及控制冷水機(jī)組本身配有微電腦控制，能根據(jù)冷負(fù)荷變化自動(dòng)進(jìn)行能量調(diào)節(jié)，配有機(jī)組安全運(yùn)行的必要顯示，報(bào)警、自動(dòng)停機(jī)等保護(hù)設(shè)施，本設(shè)計(jì)增設(shè)如下...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
19
瀏覽次數(shù)：23
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)探究]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)探究")
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)體不僅廣泛應(yīng)用于遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)，而且在制藥廠中得到廣泛應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體對(duì)于新藥研究品效果的具有重要意義。近些年，我國(guó)制藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建設(shè)迅速發(fā)展，這就對(duì)高規(guī)格的設(shè)計(jì)提供了更為嚴(yán)格的要求。一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房位置選擇由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在飼養(yǎng)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)許多氣味，從而破壞環(huán)境，為了最大程度的消耗氣味對(duì)環(huán)境的影響，在建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房時(shí)需要遵循以下幾個(gè)原則：(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房需以獨(dú)棟的形式建立，不可以其他建筑混用；(2)由于動(dòng)物房?jī)?nèi)的動(dòng)物會(huì)產(chǎn)生臭氣，因此在建立動(dòng)物房時(shí)，需要在通氣良好的地方建立，最好能選擇空曠地方進(jìn)行建筑施工；(3)為了避免廠區(qū)內(nèi)的交通正常運(yùn)轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的位置需要避開交通要道；(4)根據(jù)該地區(qū)全年風(fēng)向，把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建在下風(fēng)口；(5)由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的動(dòng)物是新產(chǎn)藥物的實(shí)驗(yàn)體，為保證動(dòng)物良好的新陳代謝和健康，需要遠(yuǎn)離高粉塵、強(qiáng)振動(dòng)地域。二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工藝平面設(shè)計(jì)由于大部分制藥廠中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房都使用的是玻璃式的屏障隔開，因此在進(jìn)行動(dòng)物房設(shè)計(jì)時(shí)，一方面需要滿足《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》要求，另一方面，需要綜合考慮動(dòng)物的種類、功能及廠房?jī)?nèi)的人流、物流問(wèn)題。1.功能分區(qū)設(shè)計(jì)動(dòng)物房的功能區(qū)主要指動(dòng)物生活的地方，內(nèi)部一般包含飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室、其他輔助區(qū)等。飼養(yǎng)區(qū)主要是給動(dòng)物提供生活環(huán)境；實(shí)驗(yàn)室的作用是為了給科研人員提供實(shí)驗(yàn)環(huán)境，使他們能夠更好的進(jìn)行科研；其他輔助區(qū)主要包括動(dòng)物接待...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
18
瀏覽次數(shù)：9
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于SPF級(jí)動(dòng)物房的運(yùn)作與管理]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于SPF級(jí)動(dòng)物房的運(yùn)作與管理")
一、嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)的重要環(huán)節(jié)從動(dòng)物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計(jì)到設(shè)施建設(shè)，全程在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)的專家指導(dǎo)下完成。每年堅(jiān)持在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證到期時(shí)，主動(dòng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所的專家進(jìn)行檢測(cè)和指導(dǎo)，查明其中的問(wèn)題與可能存在的隱患。同時(shí)，每年對(duì)屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行自檢，保證設(shè)施的正常運(yùn)行。在加強(qiáng)硬件管理的同時(shí)，還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動(dòng)物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運(yùn)行。二、制定SPF級(jí)動(dòng)物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書為了保證SPF級(jí)動(dòng)物房的正常運(yùn)行，需制定整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，以規(guī)范日常的每一項(xiàng)工作，從而使SPF級(jí)動(dòng)物房在符合要求的狀況下正常運(yùn)作。制定的規(guī)章制度和作業(yè)指導(dǎo)書有：《SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理操作規(guī)程》，《恒溫恒濕系統(tǒng)操作規(guī)程》，《反滲透純水系統(tǒng)操作規(guī)程》，《閉路監(jiān)控系統(tǒng)操作規(guī)程》，《脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器操作規(guī)程》，《物品消毒操作規(guī)程》，《待檢樣品進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》，《人員進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》，(動(dòng)物進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》，《動(dòng)物飼養(yǎng)操作規(guī)程》，(SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境消毒操作規(guī)程》，《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理操作規(guī)程》。三、加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高職業(yè)素質(zhì)因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員，必須通過(guò)相關(guān)的學(xué)習(xí)，在取得相關(guān)的從業(yè)資格證書后才能上崗。在日常的工作中，經(jīng)常組織職工學(xué)習(xí)規(guī)章制度和...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
17
瀏覽次數(shù)：27
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的工程設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的工程設(shè)計(jì)")
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)概述1.法規(guī)相關(guān)規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)該嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)范來(lái)設(shè)計(jì)。目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建造設(shè)計(jì)需要遵循的國(guó)家規(guī)范主要有：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。這些規(guī)范對(duì)目前國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的硬件設(shè)施，如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細(xì)的要求。2.動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施分類目前，生物制藥企業(yè)的動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施可分為三類主要使用前兩類環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)動(dòng)物。(1)普通環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，但不能完全控制傳染因子適用于飼育教學(xué)等用途的普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。目前企業(yè)通常在普通空調(diào)環(huán)境下飼養(yǎng)家兔，飼養(yǎng)的環(huán)境要求：溫度18~29℃相對(duì)濕度40%~70%，換氣次數(shù)8次/h，無(wú)特定壓差。(2)屏障環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。目前企業(yè)通常在該環(huán)境下飼養(yǎng)小鼠和豚鼠，飼養(yǎng)的環(huán)境要求：潔凈度7級(jí)，溫度20~26℃相對(duì)濕度40%~70%，換氣次數(shù)15次/h，壓差10 Pa。(3)隔離環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染的動(dòng)物環(huán)境要求較高。目前生物疫苗生產(chǎn)企業(yè)較少采用該環(huán)境設(shè)施。二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的布局1.總體布局由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物容易受到環(huán)境干擾，且在飼養(yǎng)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生異味影響其他生產(chǎn)或生活用房，因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房總體布局的選址和建造基本要點(diǎn)有：(1)最好獨(dú)立建造動(dòng)物房；(2)避開車...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
16
瀏覽次數(shù)：27
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn)")
空調(diào)系統(tǒng)是動(dòng)物房設(shè)計(jì)中極為重要的組成部分，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的合理與否將直接影響到動(dòng)物房的室內(nèi)環(huán)境，進(jìn)而影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。一、防止交叉污染對(duì)于動(dòng)物房的空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)動(dòng)物房的特點(diǎn)均采用全空氣中央空調(diào)系統(tǒng)，動(dòng)物房中的動(dòng)物飼養(yǎng)室及實(shí)驗(yàn)室等容易造成交叉污染的區(qū)域采用直流式全新風(fēng)的系統(tǒng)，對(duì)于走廊、貯藏室等區(qū)域從節(jié)能方面考慮，一般采用循環(huán)回風(fēng)的方式，但要求考慮采取避免交叉污染的措施。二、溫濕度在設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)根據(jù)動(dòng)物的要求設(shè)定室內(nèi)的溫度及相對(duì)濕度以及控制精度。不同種類的動(dòng)物對(duì)溫濕度有不同的要求，特別是對(duì)溫度。例如裸鼠由于無(wú)毛，環(huán)境溫度-般比大小鼠高出1~2℃。而且動(dòng)物房的室內(nèi)溫濕度一般是全年恒定的，特別是屏障環(huán)境和隔離環(huán)境必須滿足這個(gè)要求。對(duì)于不同室內(nèi)溫濕度要求的區(qū)域最好設(shè)置為其服務(wù)的獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，但實(shí)際上往往不能滿足這樣的要求。為了解決這個(gè)問(wèn)題，目前常用的方式是在送風(fēng)末端設(shè)置再加熱器和再加濕器，對(duì)各不同溫濕度要求的區(qū)域的溫度和相對(duì)濕度進(jìn)行微調(diào)。有觀點(diǎn)認(rèn)為，普通環(huán)境可不設(shè)空調(diào).僅需通風(fēng)。但如果不設(shè)空調(diào)，飼養(yǎng)室溫濕度處于失控狀態(tài)，無(wú)法滿足規(guī)范對(duì)溫濕度的要求。三、空氣潔凈度與換氣次數(shù)1.普通環(huán)境：換氣次數(shù)8~10次。2.屏障環(huán)境：空氣潔凈度為10,000級(jí)，換氣次數(shù)10~20次。3.隔離環(huán)境：空氣潔凈度為100級(jí)，換氣次數(shù)20~50次。規(guī)范給出了不同室內(nèi)環(huán)境的換氣次數(shù)要求，但是關(guān)于這一點(diǎn)...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
15
瀏覽次數(shù)：27
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的分類及工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的分類及工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)")
一、分類1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測(cè)等級(jí)，我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)實(shí)行4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即普通動(dòng)物(CV)、清潔動(dòng)物(CL)、無(wú)特定病原體動(dòng)物(SPF)和無(wú)菌動(dòng)物(CF)。有些國(guó)家的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)與我國(guó)略有不同，但相差不大。2.環(huán)境分類 根據(jù)國(guó)家最新的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境適用于飼育清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，隔離環(huán)境適用于飼育無(wú)特定病原體、悉生及無(wú)菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(SPF)可以在屏障環(huán)境或隔離環(huán)境中飼養(yǎng)，一般采用屏障環(huán)境較多。根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)而不是根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類來(lái)確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境是比較科學(xué)的，因?yàn)橥环N動(dòng)物可以有從普通級(jí)到無(wú)菌級(jí)不同的等級(jí)。但在設(shè)計(jì)實(shí)踐中，對(duì)于一般動(dòng)物房而言(如藥廠附設(shè)的用于藥品成品檢驗(yàn)的動(dòng)物房)通常比較多的將犬、猴、貓、兔歸于普通環(huán)境；將大鼠、小鼠歸于屏障環(huán)境。與舊的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》相比，新規(guī)范中取消了亞屏障系統(tǒng)這一環(huán)境分類，將清潔動(dòng)物的飼育環(huán)境提高至屏障環(huán)境。另外，新規(guī)范對(duì)舊規(guī)范的一些環(huán)境項(xiàng)目指標(biāo)進(jìn)行了修改和細(xì)化，在設(shè)計(jì)工作中應(yīng)特別注意。3.潔凈等級(jí)的劃分規(guī)范規(guī)定了動(dòng)物房不同環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)。普通環(huán)境無(wú)空氣潔凈度要求(也有業(yè)主要求按10萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì))屏障環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1萬(wàn)級(jí)，隔離環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
14
瀏覽次數(shù)：19
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能與管理措施]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能與管理措施")
一、工程概況該工程潔凈區(qū)建筑面積為7750m2。該工程主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒三種劑型的產(chǎn)品這三種屬于最常見(jiàn)的固體制劑，生產(chǎn)使用量大。該潔凈區(qū)的級(jí)別均為D級(jí)區(qū)。車間內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)根據(jù)車間生產(chǎn)區(qū)劃分，方便進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)節(jié)。二、凈化空調(diào)系統(tǒng)中存在的缺陷1.在兩臺(tái)風(fēng)冷熱泵機(jī)組當(dāng)中，它們的冷凍水系統(tǒng)都處于獨(dú)自運(yùn)行的狀態(tài)，每臺(tái)風(fēng)冷熱泵機(jī)組的冷凍水系統(tǒng)都單獨(dú)的為其空調(diào)箱提供必要的冷熱水。這就導(dǎo)致冷量只能各自使用，出現(xiàn)冷量分配不夠均勻合理的現(xiàn)象。在運(yùn)行的過(guò)程中由于沒(méi)有設(shè)置備用的風(fēng)冷熱泵機(jī)組，一但其中的一臺(tái)出現(xiàn)了問(wèn)題。就會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)不能繼續(xù)正常運(yùn)行。2.如果正處于季節(jié)過(guò)渡的時(shí)候，室外的濕度較大，這就會(huì)影響到藥品生產(chǎn)車間里的溫度和濕度，很容易出現(xiàn)溫度過(guò)低以及濕度過(guò)大的現(xiàn)象，導(dǎo)致溫度和濕度滿足不了2010版GMP管理規(guī)范的規(guī)定。為了確保生產(chǎn)車間的溫濕度，就有必要使用電加熱以此來(lái)有效的降低相對(duì)濕度，不過(guò)這時(shí)會(huì)消耗更大的能源。3.在寒冷的冬季和炎熱的夏季，生產(chǎn)車間都沒(méi)有采取有效的溫度調(diào)控措施，對(duì)于溫度的控制只能間接的通過(guò)設(shè)定機(jī)組的出水溫度進(jìn)行緩解，但是在這過(guò)程中不僅操作難度很大，而且也不容易將溫度進(jìn)行有效的控制，如果機(jī)組頻繁的開啟和停止，會(huì)縮短機(jī)組的使用壽命。4.在車間里運(yùn)行的三臺(tái)空調(diào)箱，都不具有調(diào)節(jié)和控制風(fēng)量功能，而凈化空調(diào)系統(tǒng)是全天候運(yùn)行的，風(fēng)機(jī)以及電機(jī)等也會(huì)持續(xù)的滿負(fù)荷狀態(tài)運(yùn)行，會(huì)導(dǎo)致能源出現(xiàn)嚴(yán)重的消耗現(xiàn)...
發(fā)布時(shí)間:
2025
-
04
-
12
瀏覽次數(shù)：26