潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證?! 崈羰倚l(wèi)生檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌...
根據(jù)聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)[2020]181號文件要求:“各地要加強三級醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、縣(區(qū))級及以上疾控機構(gòu)、海關(guān)及有條件的縣醫(yī)院實驗室建設(shè),使其具備開展新冠病毒檢測能力”。各醫(yī)院都在進行PCR實驗室的建設(shè)工作,其中發(fā)現(xiàn)存在一些問題。一選址: PCR實驗室應(yīng)相對獨立,盡量避免與其他普通實驗套疊或者有通道上的交叉。我們看過一個圖,他們的PCR實驗室設(shè)置在檢驗科的最里面,醫(yī)廢和標本的運送要穿過檢驗科的整個走廊,這種情況人流、物流、污物均...
前言實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害,確保周圍環(huán)境不受其污染,對實驗室和動物實驗室的設(shè)計與建造都有特別的要求。依據(jù)實驗對象的危害程度,一般把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。其中三級和四級屬于高級別生物安全實驗室,有時也稱為生物安全潔凈室,即常說的P3、P4實驗室。最近幾年以來,不少科研單位、高等學(xué)校、醫(yī)院、商檢和衛(wèi)生防疫部門都已經(jīng)建設(shè)了或正要建設(shè)生物安全實驗室。由于...
★NEWS★合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間...
潔凈工作臺(clean bench)是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放,避免對人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物專用潔凈工作臺,也可廣泛應(yīng)用于生物實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè),對改善工藝條件,保護操作者的身體健康 ,提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。。注意:潔凈工作臺(clean bench)與生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。 潔凈工作臺其工作原理為:通過風(fēng)機...
在突如其來的新冠疫情的抗擊戰(zhàn)斗中,醫(yī)學(xué)實驗室起到了巨大的作用,病患的確診、病毒的分離鑒定、患者的治療、藥物及疫苗的臨床研發(fā)、疾控中心及政府等部門的決策和信息發(fā)布都依賴于醫(yī)學(xué)實驗室給出的專業(yè)診斷及研究成果。醫(yī)學(xué)實驗室的建設(shè)受到了政府的極大重視,并迅速提升到一個新的高度。醫(yī)院潔凈室的設(shè)計與節(jié)能采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細菌微粒的空氣過濾技術(shù),配合具有一定風(fēng)量或風(fēng)速的氣流組織和室內(nèi)壓力梯度控制,使室內(nèi)微粒的數(shù)量維持在一定水平的技術(shù)即空氣潔凈技術(shù)。根據(jù)以上特點,醫(yī)院潔凈室要按潔凈室的...
與PCR實驗室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份: 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》 《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》 《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》 《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》 臨床PCR實驗室,不但在實驗室設(shè)置及儀器設(shè)備等硬件上要滿足開展臨床檢驗的條件,而且要求實驗室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR實驗室建設(shè)過程中的幾個關(guān)鍵控制點進行闡述: 01 PCR實驗室質(zhì)量管理體系 根據(jù)...
摘要: 壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能達到凈化和工藝的要求。介紹幾種常用的壓差控制方法,并對各種控制方法的特點進行分析說明。 1 概述 壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會進人凈化區(qū)域,保證潔凈級別;并且通過對各凈化...
醫(yī)療器械凈化工程作為醫(yī)療行業(yè)的基本工程,它已經(jīng)發(fā)展成一種必要的戰(zhàn)略需求。它的目標雖然只在于營造清潔的醫(yī)療環(huán)境,但是在具體實施操作的過程中,它是一項系統(tǒng)性的工程。清潔環(huán)境的營造不是一時,而需要持久保持。因此,除了需要凈化的產(chǎn)品之外,還需要一種監(jiān)測系統(tǒng)加以輔助。如此一來,醫(yī)療器械凈化工程的服務(wù)領(lǐng)域就包含兩大模塊。第一:服務(wù)于醫(yī)療設(shè)備凈化凈化產(chǎn)品是能夠保證潔凈的必要設(shè)備。對醫(yī)療器械而言,它直接關(guān)系到醫(yī)療環(huán)境的清潔。醫(yī)療器械凈化工程產(chǎn)品包括生物安全柜、潔凈工作臺、風(fēng)淋室等。它的效能主...
生物安全柜作為實驗室的保護設(shè)備,其面對的是在不同實驗時所產(chǎn)生的具有破壞性的物質(zhì)對實驗人員、實驗室環(huán)境和試驗材料的損壞。而實驗所產(chǎn)生的破壞性物質(zhì)不是一層不變的,因此品質(zhì)好的生物安全柜會預(yù)測破壞性物質(zhì)的大概級別,根據(jù)預(yù)測去選擇匹配級別的生物安全柜。根據(jù)防護要求的差異,生物安全柜主要有下面幾個級別。1、一級生物安全柜采用與實驗室通風(fēng)櫥基本相同的氣流原理,一級生物安全柜的保護對象也與通風(fēng)櫥相類似,對于人生安全的保護上有其的功效,但對于實驗物品的保護力度相對較少。且一級生物安全柜不像通...