生物制藥GMP工廠對(duì)于物料與產(chǎn)品的管理要求較多，為確保產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)運(yùn)輸也有特殊要求，比如運(yùn)輸前應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人士對(duì)該批次的產(chǎn)品運(yùn)輸條件予以確認(rèn)，關(guān)于藥材和飲片則需另行看待，那么下面小編就詳細(xì)的為您介紹生物制藥GMP工程中對(duì)于物品物料與產(chǎn)品有哪些規(guī)定？
一、需妥投商戶(hù)倉(cāng)庫(kù)
生物制藥GMP工程致力于建立完善的管理體制，比如產(chǎn)品生產(chǎn)之后要存放致各路倉(cāng)庫(kù)，產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)中要有明確的物料代碼表以及產(chǎn)品的跟蹤存儲(chǔ)表，同時(shí)放入倉(cāng)庫(kù)前也要對(duì)留存儲(chǔ)目錄進(jìn)行審核，在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要設(shè)置相應(yīng)的廚衛(wèi)引導(dǎo)圖。
二、保管及運(yùn)輸簽字
誠(chéng)信可靠的生物制藥GMP工程中明確規(guī)定產(chǎn)品包裝袋要有確認(rèn)簽字，根據(jù)經(jīng)手部門(mén)和負(fù)責(zé)人員確認(rèn)簽字，比如生產(chǎn)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)等幾方簽字，確保產(chǎn)品由專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)負(fù)責(zé)，并且當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有據(jù)可循。
三、做好隔離工作
無(wú)論是高等級(jí)的生物制藥工程企業(yè)或者普通的公司，進(jìn)行產(chǎn)品加工過(guò)程中會(huì)有一定的不合格品，而生物制藥GMP工程中也規(guī)定了要對(duì)不合格品與召回物與合格品進(jìn)行嚴(yán)密隔離，物理隔離最為重要，同時(shí)也是將良品和不合格品隔離的最簡(jiǎn)捷的方法。
生物制藥GMP工程認(rèn)證公司還提到，對(duì)于部分藥品或物料需特殊存儲(chǔ)，則要根據(jù)存儲(chǔ)要求批量分散致規(guī)定環(huán)境內(nèi)進(jìn)行存儲(chǔ)，服務(wù)完善的生物制藥GMP工程咨詢(xún)處介紹，同時(shí)要注意產(chǎn)品存儲(chǔ)時(shí)布局是否合理和管理措施是否到位，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)以及引導(dǎo)標(biāo)識(shí)是否齊全，保證物料與產(chǎn)品管理得當(dāng)，對(duì)于有特殊要求的物料管理需入庫(kù)前在文件中注明。