一、設(shè)計(jì)參數(shù)
1.廠房的潔凈度級(jí)別分300000級(jí)。
2.溫度控制在20~24℃，相對(duì)濕度宜控制在45%~60%；
3.潔凈室換氣次數(shù)片劑的生產(chǎn)工序，由30萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)組成,對(duì)于30萬(wàn)級(jí)潔凈度的制劑生產(chǎn)，一般采用亂流通風(fēng)形式。根據(jù)我國(guó)的GMP推薦：一般情況下，潔凈度等于30萬(wàn)級(jí)時(shí)，換氣次數(shù)不少于15次/h。因此，本設(shè)計(jì)車(chē)間潔凈度為30萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)按15次/h計(jì)算，房間斷面風(fēng)速取0.25m/s，水平層流的房間斷面風(fēng)速取0.35m/s。
4.潔凈室壓力：為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M(jìn)入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。 據(jù)規(guī)定，潔凈室與鄰室的壓差>4.9Pa,潔凈室與室外的壓差≥9.81Pa。按無(wú)菌等級(jí)的高低依次相連。彼此相連的房間，按潔凈等級(jí)應(yīng)依次相差4. 9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無(wú)法防止強(qiáng)風(fēng)時(shí)產(chǎn)生縫隙滲透或開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)產(chǎn)生壓差變化；壓差過(guò)大，開(kāi)門(mén)往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時(shí)采用氣閘室。
二、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)
1.空氣過(guò)濾的機(jī)理
空氣過(guò)濾的機(jī)理分為慣性作用、擴(kuò)散作用、攔截作用、靜電作用等。
2.空氣過(guò)濾器
空氣凈化系統(tǒng)中，一般采用三級(jí)過(guò)濾，即初效、中效和高效過(guò)濾器。它們所起的作用是：
①初效過(guò)濾器：用以濾除10μm以上大塵粒和異物；
②中效過(guò)濾器：用以濾除1~10μm的懸浮塵粒；
③高效過(guò)濾器：用以濾除1μm以下以控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量。
3.空調(diào)凈化系統(tǒng)
空調(diào)凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)凈化并調(diào)溫調(diào)濕后的潔凈空氣由安置在天棚側(cè)墻上的一個(gè)或幾個(gè)進(jìn)風(fēng)口送入潔凈室，出風(fēng)口在對(duì)面墻的下部，或者直接從走廊出風(fēng)。
凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)較常用，即空氣的過(guò)濾、冷卻、加熱、加濕和風(fēng)機(jī)等處理設(shè)備集中設(shè)置在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，由風(fēng)管送入各房間。分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)在一般的空調(diào)環(huán)境或低級(jí)別凈化環(huán)境中，設(shè)置凈化設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)備，如凈化單元、空氣自凈器、層流罩、潔凈工作臺(tái)等。
4.空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案
組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+高效送風(fēng)口
這是一個(gè)最傳統(tǒng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各
種功能段，如混合段、初效過(guò)濾段、表冷段、二次回風(fēng)段(或中間段)、加熱段、加濕段、中效過(guò)濾段、風(fēng)機(jī)段等。其冷源由冷水機(jī)組提供。
優(yōu)點(diǎn)：空氣處理效果好，因空氣經(jīng)過(guò)集中處理，在送風(fēng)過(guò)程中被污染程度較低，送風(fēng)的溫度、濕度的控制比較精確；比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨(dú)立冷熱源；維修頻率較低；車(chē)間的噪音低。
特點(diǎn)：建議新風(fēng)經(jīng)過(guò)集中處理后再與回風(fēng)混合，這樣可以減少表冷段的冷處理負(fù)擔(dān)；這類(lèi)方案一般可以適用潔凈度較高的如百級(jí)、千級(jí)或萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等較低的凈化無(wú)塵廠房。
三、凈化方案
車(chē)間采用全室凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合的凈化處理方式。
1.全室凈化以集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個(gè)房間內(nèi)造成具有相同潔凈度環(huán)境的凈化處理方式，稱(chēng)全室凈化。這種方式適用于工藝設(shè)備高大、數(shù)量很多，且室內(nèi)要求相同潔凈度的場(chǎng)所。
2.局部?jī)艋詢艋照{(diào)器或局部?jī)艋O(shè)備(如潔凈工作臺(tái)、層流罩等)，在一般空調(diào)環(huán)境中造成局部區(qū)域具有一定潔凈度級(jí)別環(huán)境的凈化處理方式稱(chēng)局部?jī)艋?。這種方式適合于生產(chǎn)批量較小或利用原有廠房進(jìn)行技術(shù)改造的場(chǎng)所。本設(shè)計(jì)采用的是全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合的凈化處理方式。
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