一、分類
1.實驗動物等級
根據(jù)實驗動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級,我國對實驗動物等級實行4級標(biāo)準(zhǔn),即普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(CF)。有些國家的實驗動物等級與我國略有不同,但相差不大。
2.環(huán)境分類
根據(jù)國家最新的《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的要求,實驗動物的環(huán)境共分三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級實驗動物屏障環(huán)境適用于飼育清潔級實驗動物和無特定病原體實驗動物,隔離環(huán)境適用于飼育無特定病原體、悉生及無菌實驗動物。無特定病原體實驗動物(SPF)可以在屏障環(huán)境或隔離環(huán)境中飼養(yǎng),一般采用屏障環(huán)境較多。根據(jù)實驗動物的等級而不是根據(jù)實驗動物的種類來確定實驗動物飼育環(huán)境是比較科學(xué)的,因為同一種動物可以有從普通級到無菌級不同的等級。但在設(shè)計實踐中,對于一般動物房而言(如藥廠附設(shè)的用于藥品成品檢驗的動物房)通常比較多的將犬、猴、貓、兔歸于普通環(huán)境;將大鼠、小鼠歸于屏障環(huán)境。
與舊的《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》相比,新規(guī)范中取消了亞屏障系統(tǒng)這一環(huán)境分類,將清潔動物的飼育環(huán)境提高至屏障環(huán)境。另外,新規(guī)范對舊規(guī)范的一些環(huán)境項目指標(biāo)進(jìn)行了修改和細(xì)化,在設(shè)計工作中應(yīng)特別注意。
3.潔凈等級的劃分
規(guī)范規(guī)定了動物房不同環(huán)境的空氣潔凈度等級。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求(也有業(yè)主要求按10萬級設(shè)計)屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。需要指出的是,上述環(huán)境要求可以通過采用保障動物所處的局部環(huán)境達(dá)到規(guī)范要求的環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備來實現(xiàn),如采用獨(dú)立送排風(fēng)隔離籠具(IVC)等,但必須注意不能忽略配套設(shè)施的潔凈要求。有觀點(diǎn)認(rèn)為,采用IVC飼養(yǎng)SPF級實驗動物后,可將動物房屏障環(huán)境降為普通環(huán)境,對實驗動物的操作均在轉(zhuǎn)換柜中進(jìn)行。從理論上說是可行的,但在實際設(shè)計中,由于滅菌后的籠具、飲水瓶、飼料/墊料等物品均需要有一個潔凈的環(huán)境進(jìn)行貯藏運(yùn)送,另外如果每天針對動物操作的工作量較大均需在轉(zhuǎn)換柜中進(jìn)行,無形中也增加了人員的工作強(qiáng)度,因此認(rèn)為不宜將動物房環(huán)境降為普通環(huán)境。
二、工藝設(shè)計要點(diǎn)
一般的動物房布置包括前區(qū)、動物實驗區(qū)和輔助區(qū)。
前區(qū):包括辦公室、庫房飼料室、一般走廊等。
動物實驗區(qū):包括檢疫室、緩沖室、飼養(yǎng)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污走廊等。
輔助區(qū):包括清洗消毒室、解剖室、廢棄物品存放處理室(或設(shè)備)、密閉式實驗動物尸體冷藏存放室(或設(shè)備)、人員更衣間、淋浴間等。
上述區(qū)域應(yīng)根據(jù)建筑物的實際情況,綜合考慮人、物流的走向和方便操作管理等因素合理設(shè)置。
屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交接處設(shè)有緩沖設(shè)施。
1.單走廊布置
單走廊布置顧名思義就是不分清潔走廊和污走廊,也稱混合走廊。根據(jù)規(guī)范,在采取某些特殊措施后可用于屏障環(huán)境,但一般用于普通環(huán)境的情況比較多。
當(dāng)將犬與其它普通動物飼養(yǎng)在一個區(qū)域時,需要特別注意防止犬的吠聲對其它動物的影響。如果猴、兔等動物處于犬吠聲干擾的環(huán)境中,會引起焦躁不安的情緒,從而影響某些實驗結(jié)果的可信性。設(shè)計中采取合理選取隔墻材料、設(shè)置多道門的措施,以減少犬吠聲的影響。
由于動物的來源不同,設(shè)計中需考慮是否在動物入口處設(shè)置清洗設(shè)施。清洗設(shè)施一般包括沖淋設(shè)施及吹干設(shè)施。對犬來說有時需設(shè)置活動室。仔犬和實驗犬可籠養(yǎng)。
2.雙走廊布置
屏障環(huán)境一般采用雙走廊布置,即清潔走廊與污走廊分開設(shè)置,用以確保動物飼養(yǎng)室的潔凈。由于清潔走廊、飼養(yǎng)室、污走廊的空氣壓強(qiáng)不同,根據(jù)規(guī)范要求,在飼養(yǎng)室前后應(yīng)設(shè)置緩沖設(shè)施。前室緩沖室。一般前室有兩個作用:①緩沖;②操作,如注射給藥、灌瓶等。
進(jìn)入屏障環(huán)境的飼料、墊料等物品應(yīng)經(jīng)滅菌處理后方能供動物使用。在考慮滅菌設(shè)施時,可根據(jù)具體情況,通過合理布局,使飼料、墊料、飲用水等物品的滅菌與籠具的滅菌共用一處滅菌設(shè)施以提高滅菌器的利用率節(jié)省投資。滅菌器應(yīng)采用雙扉式。
屏障環(huán)境的洗衣設(shè)施并不強(qiáng)求安排在屏障環(huán)境中但必須經(jīng)滅菌后方能使用。一般可在普通區(qū)洗滌,然后利用上述雙扉滅菌器滅菌后再由潔凈區(qū)送至更衣間。
由于污走廊與飼養(yǎng)室之間設(shè)有緩沖設(shè)施,且人、物均嚴(yán)禁從污走廊進(jìn)入飼養(yǎng)室,因此污走廊除保證與飼養(yǎng)室之間有> 20Pa的壓差外,空氣潔凈度可按普通區(qū)考慮。合理安排人員、動物、物品的流向路線,清污互不干擾。
3.獨(dú)立送排風(fēng)隔離籠具( IVC)
裝置由4個部分組成:送風(fēng)系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)籠架、鼠盒。每個鼠盒均有單獨(dú)的送風(fēng)口和排氣口。盒蓋上設(shè)有帶過濾的出氣孔,方便鼠盒的搬運(yùn),另設(shè)有飲水瓶和飼料盒,換飼料換水無需打開鼠盒。鼠盒內(nèi)空氣潔凈度達(dá)100 級,落下菌數(shù)0個/皿,可以更嚴(yán)格地控制鼠盒的內(nèi)環(huán)境。
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