一、潔凈車間的具體布置
（1）分開人流與物流
在布置潔凈車間時(shí)，必須要考慮的一點(diǎn)要求就是分開人流同物流，以此避免互相污染。第一，在設(shè)計(jì)車間通道時(shí)，要分別設(shè)置人員和物品的進(jìn)出通道，并且額外設(shè)置污染程度較大的材料通道，在潔凈車間內(nèi)設(shè)置足夠多的通風(fēng)設(shè)備，保持車間的空氣流通。第二，應(yīng)該設(shè)置在工作人員和物品進(jìn)入潔凈車間之前專門用于消毒保潔的消毒室，保證進(jìn)入車間內(nèi)的人員和物品的潔凈；第三,流水線的布置一定要高效簡(jiǎn)短，避免不必要線路，增加污染的概率；第四，嚴(yán)格按照國(guó)家和車間的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)采購(gòu)與安裝設(shè)施，定期進(jìn)行維修與保養(yǎng)。此外，人物分流同時(shí)也是一項(xiàng)需要不斷研發(fā)的技術(shù)，要注重對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的不斷深入研究，引進(jìn)國(guó)外的先進(jìn)的分流理念，創(chuàng)新人物分流的操作，增加設(shè)置氣閘、吹淋室和傳遞窗來(lái)增強(qiáng)人物分流的效果，使得人物分流的效率和效果得到提升。
車間通道設(shè)計(jì)：分別設(shè)置人員和物品的進(jìn)出通，分別設(shè)置人員和物品的進(jìn)出通道。
消毒保潔消毒室設(shè)計(jì)：在工作人員和物品進(jìn)入潔凈車間設(shè)置消毒室，保證進(jìn)入車間內(nèi)的人員和物品的潔凈。
流水線的布置：高效簡(jiǎn)短，避免不必要線路，增加污染的概率
采購(gòu)與安裝設(shè)施：嚴(yán)格按照國(guó)家和車間的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)采購(gòu)與安裝設(shè)施，定期進(jìn)行維修與保養(yǎng)。
（2）人員疏散問(wèn)題
每一個(gè)生產(chǎn)車間、消毒室都應(yīng)該設(shè)置安全出入口，出入口的布置應(yīng)該分散，保障每個(gè)安全出入口都能在短時(shí)間內(nèi)容納兩名工作人員的出入。除了安全出口之外，潔凈車間不應(yīng)該再設(shè)置其他出入口，防止外界的污染物進(jìn)入潔凈車間。另外，還需要進(jìn)行在危險(xiǎn)情況出現(xiàn)時(shí)的工作人員疏散演習(xí)，制定靈活有效的疏散計(jì)劃與路線，保障人員的疏散有條不素，不會(huì)發(fā)生擁擠以及踩踏現(xiàn)象。具體來(lái)說(shuō)，在潔凈車間面積大于50平方米，而且工作人員多于5人時(shí)，必須設(shè)置2個(gè)及以上的安全出口，入口與出口不能混用，在潔凈車間中除開人員、物資入口和安全出口外，不能再布置其他的門窗通向外界。如果在消毒室內(nèi)的人數(shù)多于5人的時(shí)候，吹淋室必須布置側(cè)門，以便下班時(shí)的人員通行，同時(shí)在設(shè)計(jì)側(cè)門通道時(shí)，必須保證人和物要經(jīng)過(guò)消毒室才能進(jìn)入潔凈車間。
二、潔凈車間空調(diào)除塵設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)
第一，在靜止?fàn)顟B(tài)下的潔凈車間，其中懸浮粒子的半徑如果大于0.5μm時(shí)，車間內(nèi)的濃度必須小于3520pc/m3,如果懸浮粒子的半徑大于5μm，車間內(nèi)的濃度必須小于29pc/m3，這是潔凈車間的基本要求。
第二，為了保障車間內(nèi)的有毒氣體和有害粉塵的減少，必須使?jié)崈糗囬g在正壓狀態(tài)下的壓力值高于12.5Pa。
第三，潔凈車間的室內(nèi)溫度應(yīng)保持在24℃上下不超過(guò)2.0℃。
第四，潔凈車間內(nèi)的空氣濕度應(yīng)該保持在40%~60%之間，誤差不能超過(guò)5%。
第五，在通風(fēng)口和通風(fēng)設(shè)備的布置上，不宜采用單個(gè)的大型通風(fēng)口，應(yīng)該在地面和墻壁均勻地布置小型的通風(fēng)口，并且在通風(fēng)口的旁邊安裝強(qiáng)力的空氣過(guò)濾器，防止外界的細(xì)菌與其他污染物通過(guò)通風(fēng)口進(jìn)入潔凈車間。
第六，潔凈車間的風(fēng)速必須控制在0.34~0.45m/s之間，每個(gè)小時(shí)的換氣次數(shù)要在40~60次之間。
三、制冷系統(tǒng)先關(guān)的問(wèn)題處理
在平常狀態(tài)下，低溫水的溫度一般控制在 6~12℃之間，大部分設(shè)計(jì)者只會(huì)布置兩臺(tái)冷水機(jī)器，將兩條低溫水供水管連接在冷水機(jī)上，一條低溫水回水管接在冷水機(jī)回水口上。當(dāng)潔凈車間內(nèi)的空調(diào)開始工作時(shí)，低溫水的供水與回水之間的壓力不平衡，導(dǎo)致潔凈車間內(nèi)的溫度和濕度一直在持續(xù)變動(dòng)，嚴(yán)重影響生產(chǎn)的精確度與質(zhì)量。造成供水與回水壓力不.平衡的主要原因是未實(shí)現(xiàn)空調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)的全自動(dòng)化，就是指潔凈車間內(nèi)的空氣溫度、濕度以及供水與回水的壓力是人為控制的，當(dāng)兩臺(tái)冷水機(jī)開始工作時(shí)，低溫的回水會(huì)在水管內(nèi)停滯，兩臺(tái)冷水機(jī)的壓力暫時(shí)相同，當(dāng)另一外空調(diào)不需要低溫水時(shí)，供水的電閥就會(huì)切斷，造成兩端的水壓不平衡。所以，在自動(dòng)化的供水與回水的相關(guān)參數(shù)設(shè)定時(shí)，需要進(jìn)一步更改，根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定新的參數(shù)，從而穩(wěn)定潔凈車間內(nèi)的溫度與濕度，保證空調(diào)制冷系統(tǒng)的正常運(yùn)作。
四、空調(diào)凈化系統(tǒng)操作要求
在潔凈車間的空調(diào)設(shè)備與通風(fēng)管道的安裝過(guò)程中，一定要全程保證空調(diào)與通風(fēng)管道的密不透風(fēng)。如果出現(xiàn)了管道的漏風(fēng)問(wèn)題，會(huì)造成潔凈車間輸入的空氣不足；如果是管道中漏風(fēng)，會(huì)導(dǎo)致沒有經(jīng)過(guò)消毒室處理的空氣進(jìn)入潔凈室，不僅降低了車間內(nèi)部的空氣潔凈程度，還會(huì)影響潔凈藥品的生產(chǎn)。還需要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)除塵設(shè)備的使用培訓(xùn)，保證工作人員正確科學(xué)地使用除塵設(shè)備，對(duì)設(shè)備的工作情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，在運(yùn)轉(zhuǎn)不，正常的時(shí)候，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免更大的危險(xiǎn)發(fā)生，所以，相關(guān)設(shè)備的安裝與使用必須嚴(yán)加控制?？照{(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行方式主要有兩種，分別為正壓操作和負(fù)壓操作。對(duì)于潔凈車間來(lái)說(shuō)，負(fù)壓操作會(huì)導(dǎo)致灰塵和細(xì)菌進(jìn)入車間，同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致過(guò)濾器的嚴(yán)重磨損，所以正壓操作是空調(diào)凈化系統(tǒng)的最佳運(yùn)行方式，如果在過(guò)濾器之后再添加風(fēng)機(jī)，那么有著兩道屏障的空氣過(guò)濾系統(tǒng)，也就更加安全。此外，對(duì)于半徑較大的通風(fēng)管道還需要定期地進(jìn)行管道清掃、數(shù)據(jù)測(cè)試以及連接加固，不斷研發(fā)新的材料加強(qiáng)其密閉性。
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