![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計(jì)")
一、手術(shù)室空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的劃分1.高級別手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置。所謂高級別手術(shù)室是指千級以上手術(shù)室，其原因是高級別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大，如同樣面積的手術(shù)室，百級手術(shù)室的空調(diào)風(fēng)量是十萬級的3.4倍，是萬級的2.25倍。另外高級別手術(shù)室的使用頻率遠(yuǎn)低于低級別手術(shù)室，這樣無論是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個(gè)高級別手術(shù)室，或是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個(gè)高級別手術(shù)室和多個(gè)低級別手術(shù)室，都會使空調(diào)系統(tǒng)長時(shí)間處于大馬拉小車的運(yùn)行狀態(tài)。例如一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一間百級手術(shù)室和兩間萬級手術(shù)室或四間十萬級手術(shù)室，只要高級別手術(shù)室不使用，則系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量至少大于此時(shí)所需風(fēng)量的112%和84% ，亦即此時(shí)系統(tǒng)所需風(fēng)量僅為系統(tǒng)設(shè)計(jì)風(fēng)量的47%和54.3%，而且此種因手術(shù)室使用與否引起的風(fēng)量變化，不宜采用變頻調(diào)速方式進(jìn)行調(diào)節(jié)，只能用調(diào)節(jié)總風(fēng)閥的方式調(diào)節(jié)風(fēng)量以適應(yīng)系統(tǒng)風(fēng)量變化，然而此種方式顯然不節(jié)能。所以無論從節(jié)約能源的角度，或是從使用可行性、靈活性的角度 ，高級別手術(shù)室都應(yīng)按間獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，即一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)對應(yīng)一間手術(shù)室。2.對于低級別手術(shù)室，盡管與高級別手術(shù)室相比空調(diào)風(fēng)量小的多，但一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)也不宜過多，因?yàn)獒t(yī)院手術(shù)室的使用情況具備不確定性。愈是高等級醫(yī)院，手術(shù)室為滿足特殊繁忙情況，設(shè)置愈多。手術(shù)室多，正常情況下的同時(shí)使用系數(shù)低，這樣當(dāng)一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)所負(fù)擔(dān)的手術(shù)室間數(shù)較多時(shí) ，系統(tǒng)常處于供大于求的狀態(tài)，其運(yùn)行能...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司：淺談動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室壓差的控制方法]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司：淺談動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室壓差的控制方法")
對于壓差控制系統(tǒng)來說，其所達(dá)到的結(jié)果實(shí)質(zhì)上是對滲人或滲出空氣的控制，就其控制策略而言可分為被動(dòng)式和主動(dòng)式控制。定風(fēng)量( CAV )是一種被動(dòng)式的控制方法，它使用手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，通過簡單的送風(fēng)和排風(fēng)平衡，送風(fēng)比排風(fēng)少(或多)一定的量(余風(fēng)量)，來達(dá)到所期望的壓差。在選擇定風(fēng)量這樣的控制策略時(shí)必須認(rèn)真的考慮，因?yàn)槎L(fēng)量系統(tǒng)有突出的局限性。主要有以下幾點(diǎn)：（1）所有時(shí)間，設(shè)備必須保持恒定的送風(fēng)量和排風(fēng)量。（2）不能有任何排風(fēng)設(shè)備(如生物安全柜等)增加或減少，靈活性差。未來的擴(kuò)展會由于系統(tǒng)容量限制而受限。（3）必須按全負(fù)荷設(shè)計(jì)，要有較大的余量來彌補(bǔ)由于過濾器等造成的送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)性能的下降，連續(xù)的全負(fù)荷運(yùn)行使能耗極大，因此運(yùn)行成本非常高。（4）由于風(fēng)機(jī)系統(tǒng)、過濾器系統(tǒng)等性能下降或風(fēng)閥位置改變等情況下，系統(tǒng)經(jīng)常要重新進(jìn)行風(fēng)平衡調(diào)試，需要大量的維護(hù)。（5）由于在所有時(shí)間都是大風(fēng)量運(yùn)行，噪音會過高。因此如果不能接受以.上的局限性時(shí)，就不應(yīng)選取這樣的控制策略。目前，通過在送風(fēng)管和排風(fēng)管上采用壓力無關(guān)型的定風(fēng)量控制裝置(如文丘里閥)的定風(fēng)量系統(tǒng)，在一定程度上可以主動(dòng)的、動(dòng)態(tài)的調(diào)節(jié)流量，消除系統(tǒng)靜壓波動(dòng)造成的對流量的影響，從而保證流量的恒定和控制的穩(wěn)定。變風(fēng)量系統(tǒng)( VAV )是一種主動(dòng)式的壓力控制策略，它通過電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥連續(xù)不斷的對送風(fēng)量或排風(fēng)量進(jìn)行調(diào)節(jié)，以保持希望的壓力。主動(dòng)式的VAV壓力控制方...
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GMP對化妝品制造環(huán)境的控制要求有：在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定；溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)；潔凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株；對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉貯等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)要求相適應(yīng)?；瘖y品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別按其產(chǎn)品衛(wèi)生要求來確定；為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入無菌區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、消毒，這些措施即“人身凈化”。對于同時(shí)設(shè)有潔凈生產(chǎn)和一般生產(chǎn)的建筑物，人凈入口就是通往潔凈區(qū)的日常主要入口，對于整幢建筑用作潔凈生產(chǎn)的情況，人凈入口往往也是潔凈廠房的主要入口。潔凈生產(chǎn)所需的生活用室，包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間，往往與人凈用室結(jié)合起來布置，但一般在穿潔凈工作服之前的區(qū)段內(nèi)；有的把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為：非潔凈區(qū)、過渡區(qū)和準(zhǔn)潔凈區(qū)三塊，靠近廠房入口處宜布置污染物大的房間，如門廳、換鞋、存放外衣和雨具雜物等，視為非潔凈區(qū)，靠近潔凈室的則布置-些有 凈化要求的房間如潔凈服室、吹淋室等，視為入口外的準(zhǔn)潔凈區(qū)， 介于上述兩區(qū)之間的宜布置盥洗、廁所、休息室等，構(gòu)成過渡區(qū)。各種物件在送入潔凈區(qū)之前必須經(jīng)過凈化處理，稱為“物凈”；有的物件只需要一次凈化...
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螺紋連接主要用于公稱直接不超過150mm，公稱壓力不超過1.0MPa的給水管道，也可用于公稱直徑不超過50mm，工作壓力不超過0.2MPa的飽和蒸汽管道，還可用于帶螺紋的閥件和設(shè)備；首先根據(jù)管徑選用相應(yīng)的套螺紋板和板牙，然后在管端套制管螺紋并在螺紋外面敷上填料，再用管鉗擰緊；塵間鋼管和塑料管可采用螺紋連接，鋼管用螺紋連接時(shí)，其延長、分支、轉(zhuǎn)彎及變徑等處，要用各種管件，常用的管件有管篩、活接頭、補(bǔ)芯、鎖母、三通、四通、彎頭、管堵等。在管道工程中，常用的焊接工具是電焊條手工電弧焊，焊接時(shí)要求焊縫的焊肉波紋粗細(xì)、厚薄均勻，加強(qiáng)面符合強(qiáng)度要求，無裂縫、氣孔及夾渣 ，外表面無殘?jiān)?、弧坑及明顯的焊瘤，焊接完畢后應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密性檢查和強(qiáng)度抽查；焊接的優(yōu)點(diǎn)是接頭緊密、不漏水、施工迅速、不需配件， 缺點(diǎn)是不能拆卸。氣焊是借助于氣體燃燒產(chǎn)生的熱量，將被焊接的兩部分金屬的連接處熔化，使它們連接成為一個(gè)整體的過程，當(dāng)鋼管的壁厚小于3.5mm時(shí)，適用氣焊；塑料焊接可分為熱風(fēng)焊接和熱熔壓焊接，其焊口形式有插口、套管和對接，適用于各種塑料管的連接。法蘭連接時(shí)在管徑較大的管道上，常將法蘭盤焊接在管端部，再以螺栓固定，法蘭連接的特點(diǎn)是拆卸方便、嚴(yán)密性好、強(qiáng)度高、耗材多、造價(jià)高，主要適用于鋼管、鑄鐵管、塑料管等管材。塑料黏接是通過膠黏劑在膠黏的兩個(gè)物件表面產(chǎn)生黏接力的作用，將兩個(gè)相同或不同的材料的物件材料牢固地黏結(jié)在一起...
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無菌凈化食品生產(chǎn)工廠的設(shè)計(jì)參考GB50457-2008進(jìn)行，主要包括廠址選擇和總平面布置、工藝設(shè)計(jì)、工藝管道及設(shè)備、建筑、空氣凈化。分別闡述如下：一、廠址選擇和總平面布置1.廠房所在地大氣含塵濃度、含菌濃度、含有害氣體的濃度低，且自然環(huán)境好。2.廠房選擇遠(yuǎn)離交通要道、機(jī)場、鐵路、碼頭。3.遠(yuǎn)離有大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場、嚴(yán)重空氣或水質(zhì)污染的或振動(dòng)和噪音干擾區(qū)域(如不能遠(yuǎn)離這些地方，應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。4.總平面布置考慮無菌凈化區(qū)域人流、物流盡量不穿越的地方，三廢處理、鍋爐等污染比較嚴(yán)重的應(yīng)布置于全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。二、工藝設(shè)計(jì)1.根據(jù)工藝流程進(jìn)行設(shè)計(jì)，對空氣凈化潔凈等級要求相應(yīng)的設(shè)備管道、氣流及凈化空調(diào)系統(tǒng)等。2.防止人流物流交叉污染，分別設(shè)置人流和物流進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域出入口；對生產(chǎn)過程中造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口；分別設(shè)置人流物流進(jìn)入無菌車間的前凈化室和設(shè)施；輸送物料通道與人流分開設(shè)置；在無菌凈化車間內(nèi)物料傳遞路線盡量短。3.無菌凈化區(qū)域應(yīng)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房布置，減少投資，節(jié)約資源，4.不同品種的產(chǎn)品不交叉生產(chǎn)。5.無菌衣服、鞋、口罩、儀器、設(shè)備等需要做相應(yīng)的清洗、消毒、干燥等處理。6.人員凈化、物料凈化遵循相應(yīng)的流程操作，物料凈化與生產(chǎn)的食品類別及其生產(chǎn)工藝流程不同，但人員凈化流程基本一致。三、工藝管道及設(shè)備1.無菌車間盡量少管道，滿足食品生產(chǎn)工藝要求管...
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潔凈車間工藝管道設(shè)計(jì)的合理性是車間生產(chǎn)順利進(jìn)行和清潔衛(wèi)生的重要保證。管道設(shè)計(jì)首先是根據(jù)流體的腐蝕性和運(yùn)送量來選用管徑和管材，至于管厚根據(jù)管徑所確定的公稱直徑來確定，然后根據(jù)性質(zhì)和操作特點(diǎn)選用管件和閥門。在本次設(shè)計(jì)中，主要考慮蒸餾水、排水、壓縮空氣和蒸汽的輸送管道。在此僅作大概的計(jì)算。管道的設(shè)計(jì)根據(jù)流體的腐蝕性等理化性質(zhì)及用途和運(yùn)送量來確定管型和管材，管厚則根據(jù)管徑所對應(yīng)的公稱直徑來確定，然后根據(jù)性質(zhì)和操作特點(diǎn)選用管件和閥門。管徑和管厚的計(jì)算： (物料中各工藝管道的計(jì)算)d=18. 8(w/v/ρ)0.5=18. 8(θ/v)0.5其中：d—管徑，mmW—重量流量，kg/hV—體積流速，m/sρ—流體的密度，kg/m3θ—體積流量，m3/h一、管道及管件材質(zhì)要求管道材料根據(jù)所輸送的物料理化性質(zhì)和使用工況選用，采用的管件應(yīng)保證工藝要求，使用可靠，不吸附和污染介質(zhì)，施工和維護(hù)方便，采用的閥門、管件除滿足工藝要求外，應(yīng)選用拆卸、清洗、維修均方便的卡箍連接形式的管配件。按照GMP要求，在本次設(shè)計(jì)中，我們對管道及管件材質(zhì)做了以下要求：(1)輸送去離子水及成品、半成品的管件采用1Cr18Ni9Ti牌號不銹鋼；(2)自來水管道及污水排放管道采用Q195牌號普通碳素鋼；(3)壓縮空氣管道及蒸汽管道采用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼；(4) 對法蘭、螺紋連接，密封用的墊片或墊圈應(yīng)采用聚四氟乙烯墊片和聚四氟乙烯包覆墊；...
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一、排水系統(tǒng)排水系統(tǒng)的任務(wù)是將來自洗滌與衛(wèi)生器具和生產(chǎn)設(shè)備排除的污水,以及降落在屋面上的雨水，雪水迅速排到室外排水管道中去，同時(shí)藥品生產(chǎn)的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體，臭氣，有害蟲類進(jìn)入室內(nèi)，產(chǎn)生微生物污染。醫(yī)藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有3類。A 生活污水 衛(wèi)生潔具，洗手設(shè)施，沐浴設(shè)施等排出的污水。B 生產(chǎn)廢水 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的污水和廢水,包括設(shè)備及容器洗滌用水，冷卻用水等。C 雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。醫(yī)藥工業(yè)室內(nèi)排水體制一般采用分流制，生活污水，生產(chǎn)廢水及雨水分別設(shè)置管道排出去。生活污水和生產(chǎn)廢水排放前應(yīng)先進(jìn)行預(yù)處理，達(dá)到接口指標(biāo)才能排放至城市污水處理廠的總體管道；或者建造污水處理站，達(dá)到國家規(guī)定的排給水，排水設(shè)計(jì)，施工和驗(yàn)收規(guī)范外，還必須遵守《規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。采取的措施主要如下。100級的潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置水斗和地漏，10000級的潔凈室應(yīng)避免安裝水斗和地漏，在其他級別的潔凈室中應(yīng)把水斗及地漏的數(shù)量減少到最低程度。潔凈室內(nèi)與下水管道連接的設(shè)備、清潔器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)存水彎或水土封裝置。設(shè)在潔凈室的地漏，要求材質(zhì)不易腐蝕、內(nèi)表面光潔，例如不銹鋼材料；不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便；有水封能防止廢水廢氣倒灌，允許沖洗地面時(shí)臨時(shí)開蓋，不用時(shí)則將蓋蓋死，必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝要求，灌以消毒劑定期...
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在注射劑生產(chǎn)中，潔凈車間的管道系統(tǒng)主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后液體的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等。對于無塵無菌車間管道設(shè)計(jì)安裝要求有：設(shè)備不得對制品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。與制品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或耐腐蝕，不得與制品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附制品或向制品中釋放物質(zhì)；純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免盲管；純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生，純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和選型是否合理、是否滿足工藝生產(chǎn)的特點(diǎn)是否符合GMP的要求顯得十分重要，這些在很大程度上影響無塵無菌車間的GMP認(rèn)證和生產(chǎn)。無塵無菌車間管道系統(tǒng)的要求：對于采多臺獨(dú)立灌封機(jī)生產(chǎn)的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤為重 要；分配系統(tǒng)管路應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮合理的傾斜度，分支管路的流量，上機(jī)壓力應(yīng)均衡、平穩(wěn)，各分配管路應(yīng)有有效的獨(dú)立控制設(shè)施，并配有檢測系統(tǒng)。從濃配至灌封結(jié)束，所有的物料輸送應(yīng)全部通過密閉管路系統(tǒng)完成。無塵無菌車間管道系統(tǒng)的基本組成： (1)管件：根據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案，管道系統(tǒng)根據(jù)焊接方式分為加長式管件(管件帶直段≥40cm) (自動(dòng)焊接管件)和普通管件(零直段)(手工焊接管件)；根據(jù)材質(zhì)分為316L管件與304L管件。(2)閥門：根...
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一、車間總體規(guī)劃1.在設(shè)計(jì)車間平面布置圖時(shí)，按照整個(gè)生產(chǎn)工藝流程來依順序安排各個(gè)車間，車間按照工藝流程合理布局，這樣安排不止合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，并能保證對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理，某個(gè)環(huán)節(jié)出故障能很快得到解決，避免真?zhèn)€流程癱瘓。2.在設(shè)計(jì)本次車間人流物流平面圖的時(shí)候，注意到了車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。做帶人流、物流協(xié)調(diào)；工藝流程協(xié)調(diào)；潔凈級別協(xié)調(diào)。3.車間應(yīng)該設(shè)有相應(yīng)的中間儲存區(qū)域和輔助房間。4.廠房應(yīng)該有與生產(chǎn)量相適應(yīng)的面積和空間，建設(shè)結(jié)構(gòu)和裝飾要有利于清洗和維護(hù)。5.車間內(nèi)應(yīng)有良好的采光、通風(fēng)，按照工藝要求可增加局部通風(fēng)，這些在車間空調(diào)管線布置圖中都有體現(xiàn)，每個(gè)房間都有進(jìn)風(fēng)口和回風(fēng)口，保證了空氣的流通，并設(shè)計(jì)了足夠的采光窗戶保證光線充足。二、車間組成車間一般由生產(chǎn)部分、輔助身產(chǎn)部分和行政生活部分組成。生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)、 潔凈生產(chǎn)以及潔凈室。輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，滅菌室；稱量室，設(shè)備容器具清潔室，清潔工具洗滌存放室，潔凈工作服洗滌干燥室；動(dòng)力室，配電室，分析化驗(yàn)室，維修保養(yǎng)室，通風(fēng)空調(diào)室，冷凍機(jī)室，原料、輔料和成品倉庫等。行政生活部分包括人員凈化用室，包括：雨具存放間，管理間，換鞋室。存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等；生活用室包括辦公室、會議室、廁...
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一、制劑無菌車間的干燥制劑生產(chǎn)中的原材料、中間體、半成品和成品常含有一定量的濕分，主要是水或其他有機(jī)溶劑，需要依據(jù)加工、儲存、運(yùn)輸和使用等工藝質(zhì)量要求除去其中部分濕分，以達(dá)到生產(chǎn)工藝和國家相關(guān)規(guī)定的濕分含量。干燥就是利用熱能除去物料中所含的濕分，獲得干燥產(chǎn)品的操作。干燥按操作壓力的不同可分為常壓干燥和真空干燥；按操作方式不同可分為連續(xù)式干燥和間歇式干燥；按加熱方式的不同，干燥可分為對流干燥、傳導(dǎo)干燥、輻射干燥和介電干燥。常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器、沸騰干燥器、噴霧干燥器、微波干燥器、紅外干燥及冷凍干燥器等。(一)廂式干燥器廂式干燥器屬于對流干燥器，是一種間歇式干燥器，小型的通常稱為烘箱，大型的稱為烘房。預(yù)熱后的熱空氣在氣流導(dǎo)向板的作用下沿物料表面和隔板底面水平流過，與濕物料之間進(jìn)行傳熱和傳質(zhì)。在循環(huán)風(fēng)機(jī)的作用下，汽化的部分濕分隨干燥廢氣一起由廢氣排出口排出。為節(jié)約能源，常將部分廢氣循環(huán)使用，即對部分廢氣重新加熱，并與進(jìn)風(fēng)口補(bǔ)充進(jìn)來的部分濕度較低的新鮮空氣一起進(jìn)入干燥室。當(dāng)物料濕含量達(dá)到工藝要求時(shí)即可停機(jī)出料。廂式干燥器具有結(jié)構(gòu)簡單、投資少、適應(yīng)性強(qiáng)、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。缺點(diǎn)是物料不能很好地分散，熱風(fēng)只在物料表面流過，熱空氣與物料的接觸面積小，干燥不均勻，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，熱能利用率低，干燥時(shí)間長，勞動(dòng)強(qiáng)度大，在裝卸和翻動(dòng)物料時(shí)易產(chǎn)生揚(yáng)塵。(二)噴霧干燥噴霧干燥是利用霧化器將原料液分散成...
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