一、一般要求1）潔凈廠房內(nèi)管道的敷設(shè)方式直接影響潔凈室的空氣潔凈度，因此，首先要求管道盡量在潔凈室外敷設(shè)，以最大限度地減少潔凈室內(nèi)的管道。目前，潔凈廠房的管道布置形式有：1各種干管布置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi)。特別是有上下夾層的潔凈廠房，給水排水干管大都設(shè)在下夾層內(nèi)。2暗裝立管可布置在墻板、異型磚、管槽或技術(shù)夾道內(nèi)。3支管由干管或立管引入潔凈室，最好從上、下夾層引入20~30cm與設(shè)備二次接管相連。4安裝在技術(shù)夾道內(nèi)的管道及閥件，可明裝也可暗裝在壁柜內(nèi)。壁柜上適當(dāng)加設(shè)活動板，便于檢修。2）潔凈廠房均為恒溫恒濕房間，而生產(chǎn)工藝需要的給水排水管道又有不同的水溫要求，管內(nèi)外的溫差使管外壁結(jié)露，影響室內(nèi)溫濕度。因此，對于有可能結(jié)露的管道應(yīng)采取防結(jié)露措施是必要的。對于防結(jié)露層外表面，可以采用鍍鋅鐵皮或鋁皮作外殼，便于清洗并不產(chǎn)生灰塵。3）穿管處的密封是保證潔凈室空氣潔凈度的重要一環(huán)。潔凈室內(nèi)的潔凈空氣向外滲漏也會造成能量的浪費，甚至影響室內(nèi)的潔凈度。實踐證明采用套管方式是行之有效的。當(dāng)實在無法做套管的部位也必須采取嚴(yán)格的密封措施。主要的密封方法有微孔海綿、有機硅橡膠、橡膠圈，及環(huán)氧樹脂冷膠等。二、給水1）潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)工藝一般為超精細(xì)加工或要求無菌無塵，對給水系統(tǒng)要求較為嚴(yán)格，如大規(guī)模集成電路的超純水、醫(yī)藥工業(yè)的無菌水等。而且有的水系統(tǒng)的造價高、管理要求嚴(yán)格，因此應(yīng)該根據(jù)不同的要求...
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潔凈室的噪聲一般不算高，但調(diào)查數(shù)據(jù)差異較大，相差近10dB(A)。 國內(nèi)關(guān)于噪聲對健康影響的研究表明，低于80dB(A)的一般工業(yè)噪聲，對健康的影響不太大。因此，潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)的制訂主要考慮噪聲的煩惱效應(yīng)、語言通訊干擾和對工作效率的影響。國外潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)的研究工作開始于20世紀(jì)60年代。1966年制定的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209a和1974修訂的209b規(guī)定：“潔凈室的噪聲控制在可能進(jìn)行必要的通話，滿足操作或產(chǎn)品的要求，并使人員保持在舒適和安全的范圍內(nèi)”。在ISO/DIS14644-4標(biāo)準(zhǔn)(草案)中規(guī)定：“應(yīng)依據(jù)潔凈室內(nèi)人的舒適和安全要求及環(huán)境(如其它設(shè)備)的背景聲壓級來選擇適宜的聲壓級。潔凈室的聲壓級范圍為40~65dB(A)”。從收集的國內(nèi)外潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)來看，有以下幾個特點：潔凈室的噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn)。在潔凈室的環(huán)境下，噪聲條件主要在于保障正常操作運行，滿足必要的談話聯(lián)系，提供舒適的工作環(huán)境。絕大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)給出的允許值在65~70dB(A)范圍，醫(yī)療行業(yè)則更低。現(xiàn)行的大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)均以A聲壓級作為評價指標(biāo)，也有少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)對各頻帶聲壓級提出了限制。少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)按不同的空氣潔凈度等級分別給出了噪聲容許值，而大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)對不同的空氣潔凈度等級潔凈室提出了一個統(tǒng)一的容許值。根據(jù)調(diào)查研究，若以65dB(A)作為潔凈室噪聲允許值標(biāo)準(zhǔn)，工人感到高煩惱的百分率低于30%，對集中精神感到有較高影響的...
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潔凈室設(shè)計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為亂流式氣流組織和單向流氣流組織。一、非單向流式氣流組織設(shè)計要點亂流式流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是稀釋作用，具體而言：當(dāng)干凈的氣流從送風(fēng)口送入室內(nèi)時，迅速向四周擴散、混合，同時把差不多同樣數(shù)量的氣流從回風(fēng)口排走，干凈氣流稀釋室內(nèi)的空氣，把原來含塵濃度很高的室內(nèi)污染物沖淡了，一直達(dá)到平衡。所以氣流擴散得越快、越均勻，稀釋的效果就越好。非單向流潔凈室的主要特點是從送風(fēng)口到回風(fēng)口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單一方向流動，將會彼此撞擊，將有回流、旋渦產(chǎn)生。這就決定了非單向流潔凈室的流態(tài)實質(zhì)是突變流、非均勻流。為了維持潔凈室內(nèi)較低的顆粒物濃度，不僅要確定臺理的換氣次數(shù)，同時臺理控制室內(nèi)顆粒物的產(chǎn)生率、顆粒物的沉降率、回風(fēng)和排風(fēng)引起的顆粒物的減少以及 漏風(fēng)引起的顆粒物的增加或減少等這些變量，從而有效提高室內(nèi)的空氣潔凈度。(1)保持正壓：這是非單向流式氣流組織的最主要之點。一般在2~6次/h換氣次數(shù)范圍內(nèi)。(2)局部發(fā)塵的控制：非單向流潔凈室內(nèi)由于氣流是非單向流，粉塵可以擴散到任何地方，如果局部地點發(fā)塵而平均地影響全局，即使增加很多換氣次數(shù)，效果也不明顯...
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一、電子工廠潔凈室的空調(diào)負(fù)荷特點和節(jié)能(一)潔凈室的空調(diào)負(fù)荷潔凈室的凈化空調(diào)負(fù)荷由下面幾部分組成：1、室內(nèi)負(fù)荷主要包括：①室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、散濕負(fù)荷。②室內(nèi)照明燈具的散熱負(fù)荷。③潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負(fù)荷。④生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的散熱、散濕負(fù)荷。2、潔凈室新風(fēng)處理的熱、濕負(fù)荷。夏季是降溫去濕；冬季是加熱、加濕。3、空氣輸配時風(fēng)機(或FFU)的溫升和水泵的溫升負(fù)荷。(二)高級潔凈室的空調(diào)負(fù)荷特點1、高級別潔凈室(100級，10級，1級)是垂直單向流潔凈室，其送風(fēng)機的風(fēng)量非常大，高達(dá)400~500次/h換氣，而且風(fēng)機的壓頭也很高，一般多在1000~1500Pa，因此風(fēng)機溫升的負(fù)荷大。按理論計算：在集中送風(fēng)方式的系統(tǒng)中，風(fēng)機的溫升為1.5℃，僅此一項的負(fù)荷就是500~700W/m2；如果采用FFU送風(fēng)方式，風(fēng)機溫升的負(fù)荷也要250~350 W/m2因此，風(fēng)機溫升的負(fù)荷大是其一個負(fù)荷特點。2、服務(wù)于微電子和光電子的高級別潔凈室因工藝排風(fēng)量大，所以新風(fēng)量也很大，新風(fēng)量一般在10~20次h換氣；因此，處理如此多新風(fēng)的負(fù)荷大約為400~800 W/m2；個別工藝的排風(fēng)量更大，固新風(fēng)負(fù)荷也還會更大。因此新風(fēng)負(fù)荷大是其第二個負(fù)荷特點。3、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的散熱、散濕負(fù)荷大，是高級別潔凈室的第三個負(fù)荷特點。生產(chǎn)負(fù)荷的大小是與工藝生產(chǎn)本身的性質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備的密閉、保溫、通風(fēng)以及...
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一、材料的選用和保管材料是確保潔凈廠房潔凈度的最基本條件。潔凈空間施工必須在材料的選取、采購、運輸保管過程中做到合理嚴(yán)謹(jǐn)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管采用鍍鋅鋼板加工。吊架，加固框，連接件均采用鍍鋅件；法蘭墊料應(yīng)用有彈性、不產(chǎn)塵，有一定強度的軟橡膠或者乳膠海綿；風(fēng)管的外保溫采用難燃橡塑板，以專用膠粘貼，嚴(yán)禁在施工過程中使用玻璃棉等纖維制品。由于不同材質(zhì)的管道其透氣性能并不相同，所以輸送生產(chǎn)所需氮氣、壓縮空氣和真空的管道選用能夠阻止大氣中氧的滲透和腐蝕的不銹鋼管。在材料的采購過程中必須嚴(yán)格按照設(shè)計要求選用同種產(chǎn)品中有質(zhì)量保證的產(chǎn)品，并且不得隨意更改調(diào)換。進(jìn)場實物檢查時要注意材料規(guī)格，材料光潔度，板材要檢查平整度，邊角角方度，鍍鋅層的粘結(jié)度等。材料運輸過程中必須注意保持材料完好的包裝，防潮、防撞擊、防污染。重要的管段端頭要有塑料或橡膠的密封罩加以密封，不得出現(xiàn)脫落和破裂。在保管過程中各種材料應(yīng)設(shè)立專用倉庫，不得露天存放，更不得日曬和風(fēng)吹雨淋。存放處必須干凈，無污染源，避免潮濕。同時應(yīng)縮短材料倉庫存放時間，做到隨用隨進(jìn)貨,盡量不出現(xiàn)積壓。電氣所用線管、橋架、電纜及配電箱等無特殊要求，但在生產(chǎn)后要在第一時間進(jìn)行如下處理：首先對成品進(jìn)行吹掃，再用工業(yè)酒精進(jìn)行擦拭，然后用塑料布進(jìn)行密封包纏。并且在運輸和儲存過程中不準(zhǔn)將其外包裝去掉，以防止灰塵附著。二、施工準(zhǔn)則無塵施工的基本原則：1.不得攜入帶有垃圾塵埃...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司淺談層流潔凈手術(shù)室的使用和管理]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司淺談層流潔凈手術(shù)室的使用和管理")
在醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)迅猛發(fā)展的形勢下，隨著外科技術(shù)的不斷提高，對手術(shù)室的潔凈條件和功能要求也越來越高層流潔凈手術(shù)室是一個多專業(yè)功能的綜合整體。層流潔凈手術(shù)室，采用空氣凈化措施，將空氣中的塵埃離子過濾，使細(xì)菌無載體傳播，能有效地預(yù)防和控制感染的發(fā)生。層流潔凈手術(shù)室是當(dāng)代醫(yī)院的發(fā)展趨勢也是現(xiàn)代化醫(yī)院的重要標(biāo)志。一、層流潔凈手術(shù)室的工作流程管理1.嚴(yán)格著裝管理進(jìn)入手術(shù)室人員務(wù)必按規(guī)定穿高壓滅菌的手術(shù)衣，戴一次性無菌口罩、帽子，離開時衣褲、鞋、帽、口罩放在指定位置，患者均穿清潔的病員服，用交換車接送，戴隔離帽。2.空氣凈化系統(tǒng)的開關(guān)及清潔 每日早晨由夜班護(hù)士提前1h開啟手術(shù)間空調(diào)系統(tǒng)，并將溫度按需調(diào)至22℃~25℃，濕度控制在40%~60%。每日手術(shù)結(jié)束后，有清潔工用標(biāo)志明確、分區(qū)使用的衛(wèi)生潔具將手術(shù)間打掃干凈，關(guān)閉電動門，經(jīng)1h層流后關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)。急診手術(shù)間不關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)。連臺手術(shù)在前一臺手術(shù)完成后立即進(jìn)行室內(nèi)濕式清潔，并關(guān)閉30min后進(jìn)行下一臺手術(shù)。3.手術(shù)床的放置手術(shù)床放于手術(shù)間凈化區(qū)域的中心。頭面部手術(shù)時將手術(shù)床向病人腳部適當(dāng)移動，下肢手術(shù)時將手術(shù)床略向頭部移動，以保證手術(shù)區(qū)域和器械臺完全處于凈化區(qū)內(nèi)。4.保持手術(shù)間的正壓手術(shù)中保持電動門處于關(guān)閉狀態(tài)，盡量減少開關(guān)次數(shù)，嚴(yán)禁開門手術(shù)。因為手術(shù)室的環(huán)境是一個密閉的潔凈環(huán)境，門關(guān)閉時室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓，從而保證手術(shù)室內(nèi)的潔凈空氣只能向...
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一、環(huán)境要求PCR的特點決定了進(jìn)行反應(yīng)的唯一DNA必須是實驗者所加的模板，所以PCR應(yīng)該在一個沒有DNA污染的干凈環(huán)境中進(jìn)行。在醫(yī)學(xué)上，當(dāng)診斷涉及倫理道德方面的疾病時，可能還會遇到糾紛和官司。在進(jìn)行食品的轉(zhuǎn)基因成分檢測時，由于污染可能導(dǎo)致錯誤的檢測報告。污染問題和進(jìn)行無污染PCR所要求的潔凈度之間的關(guān)系被比喻成操作病原體與好的微生物技術(shù)之間的關(guān)系，與微生物技術(shù)不同的是，“生物危害”主要是對PCR而非操作者本人。因而這種干凈的環(huán)境是任何以PCR為基礎(chǔ)的分析系統(tǒng)所需要的，不管其處理的樣品數(shù)量如何。二、污染的來源PCR可從痕量的DNA擴增出大量的DNA產(chǎn)物使得PCR特別容易受到污染，主要是由于操作時產(chǎn)生氣溶膠而引起的。污染的DNA可能有3個來源：一是來自其它測試樣品的DNA；二是來自試驗材料如重組克隆的DNA；三是來自同一靶序列前一次PCR的擴增產(chǎn)物，這種污染通常稱為“遺留”污染，是最為麻煩的一種。三、控制污染的方法1.分區(qū)控制污染 把PCR實驗室的各部分在區(qū)域上分為樣品制備、前PCR區(qū)和后PCR區(qū)。在不同的地點進(jìn)行PCR的目的是為了避免污染，即舊的PCR產(chǎn)物在對新的PCR分析的污染、分子克隆的污染和樣品與樣品之間的污染。將PCR過程的各部分在區(qū)域上分開需要額外的空間、資金和設(shè)備，但這一方法應(yīng)該是任何污染控制策略的核心部分，必須進(jìn)行資金等投入。2.UNG控制污染使用尿嘧啶DNA-糖苷酶(...
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一、實驗室特點及日常使用要求該研發(fā)中心實驗區(qū)的實驗室設(shè)置獨立的送風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)，控制房間的壓差。項目中的典型實驗室在排風(fēng)點配置及日常使用要求方面具有如下的特點。1.配置變風(fēng)量排風(fēng)柜為了有效排除實驗過程中產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)，實驗室配置了數(shù)量不一的變風(fēng)量排風(fēng)柜。每臺變風(fēng)量排風(fēng)柜需要保證操作面具有恒定的面風(fēng)速，隨著日常使用過程中排風(fēng)柜柜門開度的變化，排風(fēng)柜的排風(fēng)量相應(yīng)變化。2.配置工藝排風(fēng)罩和萬向排風(fēng)罩除了排風(fēng)柜外，為了滿足不同的工藝需要以及日常實驗中靈活捕捉微量有害氣體和顆粒，實驗室配置了工藝排風(fēng)罩和萬向排風(fēng)罩。工藝排風(fēng)罩和萬向排風(fēng)罩在使用時進(jìn)行恒定風(fēng)量排風(fēng)，不使用的時候通過關(guān)斷閥關(guān)閉排風(fēng)，實現(xiàn)節(jié)能。3.需要進(jìn)行日間工況和夜間工況的切換實驗室實行全天24 h不間斷的機械通風(fēng)，日間正常工作工況下實驗室滿足最小換氣次數(shù)8 h-1的要求，夜間無人工作時切換至滿足最小換氣次數(shù)4 h-1的要求。二、房間壓差控制方案1.余風(fēng)量控制法實際運行的實驗室均具有一定的泄漏面積，下式表示了房間壓差、房間泄漏面積以及房間的送排風(fēng)量之間的關(guān)系?！鱬=ρ/2(V/3600Aμ)2式中△p 為壓差，Pa；ρ為空氣密度，取1.2 kg/m3；V為流量，m3/h；A為泄漏面積，m2；μ為常數(shù)，0.72。由此可知，在實驗室排風(fēng)量確定的情況下，通過調(diào)節(jié)實驗室的送風(fēng)量，使室內(nèi)送風(fēng)量和排風(fēng)量保持恒定的風(fēng)量差值，在實...
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隨著醫(yī)療的發(fā)展，醫(yī)院設(shè)備的推陳出新，在對醫(yī)院平面布局的規(guī)劃和設(shè)計顯得尤為重要，平面設(shè)計要適應(yīng)設(shè)備多樣化發(fā)展，充分考慮設(shè)備的安裝方式及尺寸大小。DSA英文名詞為Digital Subtraction Angiography，簡稱DSA，翻譯成中文為數(shù)字減影血管造影技術(shù)，它是一種新的X線成像統(tǒng)，是常規(guī)血管造影術(shù)和電子計算機圖像處理技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。一、施工方案設(shè)計1.設(shè)備選擇對建筑結(jié)構(gòu)的影響確認(rèn)DSA設(shè)備由高壓發(fā)生器、X線管、探測器、C型臂、導(dǎo)管床、顯示器等組成，在一間手術(shù)室里需放置這些設(shè)備，導(dǎo)致比一般手術(shù)室面積大許多，另DSA手術(shù)室房間布局由DSA室、控制室、設(shè)備機房組成，因此DSA手術(shù)室最小面積通常不小于110m2。目前C型臂(血管造影機)分落地式和懸吊式兩種，兩種設(shè)備對房間的裝修及空調(diào)設(shè)計有很大的不同，要求也不一樣，如果不事先確定設(shè)備廠家的選型，整個DSA室的方案無法設(shè)計。C型臂重量非常重，對建筑結(jié)構(gòu)影響較大，落地式或懸吊式對建筑影響不相同，所以在院方確定DSA室前，首先與設(shè)計院確定建筑承重及結(jié)構(gòu)問題，前期頂板或樓板需預(yù)留足夠承重，或后期加固處理。2.平面方案設(shè)計在對某院DSA項目深化設(shè)計時，先了解院方所選設(shè)備型號、需要幾間手術(shù)室等基本需求后，開始著手進(jìn)行DSA平面布局，采用中心島式DSA設(shè)計，即控制室設(shè)置在中心，DSA室設(shè)置在四周，讓醫(yī)生護(hù)士更便捷及觀察。由于DSA室到機房的電...
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一、某些特殊藥物的空氣凈化要求規(guī)范要求激素、抗癌藥品應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時，應(yīng)采取有效的防護(hù)和驗證。上述有效防護(hù)措施可理解為廠房送風(fēng)與回風(fēng)均應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格過濾，高效過濾應(yīng)設(shè)在送風(fēng)口末端處，回風(fēng)口上應(yīng)設(shè)中效以上的過濾器，排風(fēng)應(yīng)凈化，以防止不同產(chǎn)品粉塵的交叉污染。設(shè)置專用空調(diào)的目的是防止不同藥品粉塵經(jīng)風(fēng)道擴散至其它生產(chǎn)房間，設(shè)有專用空調(diào)系統(tǒng)的空調(diào)機房宜獨立設(shè)置。特殊藥品的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化，但用何種等級的過濾器，GMP未作規(guī)定，在92版的GMP中要求青霉素類排放的空氣“不得含有該類藥品的塵?！?。在國外，一般均用高效過濾器處理排風(fēng)，這一做法可以參照。青霉素類分壓室既有高凈化級別的要求又有保持相對負(fù)壓的要求，在工程上可采取在人或物出入口處設(shè)正壓氣閘室，在分裝間輸送帶孔口處設(shè)層流罩等保護(hù)措施。二、“按潔凈室管理”生產(chǎn)廠房的通風(fēng)與空調(diào)措施此類廠房如非創(chuàng)面外用藥、凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩等中藥的前處理工序。規(guī)范對于參照潔凈室管理的廠房的要求是“生產(chǎn)廠房門窗應(yīng)能密閉，有良好的除濕通風(fēng)除塵降溫等設(shè)施?！备鶕?jù)這些要求，相應(yīng)的措施有：(1)設(shè)置通風(fēng)或空調(diào)系統(tǒng)(2)送風(fēng)需經(jīng)過濾(3)廠房內(nèi)微正壓(4)設(shè)排風(fēng)或除塵系統(tǒng)對于中藥提取、濃縮等廠房，GMP規(guī)定要有“良好的排風(fēng)及防止污染和交叉污染等設(shè)施”，這些廠房在生產(chǎn)中常有大量熱濕產(chǎn)生，有的如醇提等還需防爆排風(fēng)，相應(yīng)的防污染和交叉...
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