凈化燈又叫凈醛燈和普通節(jié)能燈大小一樣,在能裝節(jié)能燈泡的燈上都能用。主要用于凈化空氣中煙霧、有害氣體、有機異味.飄塵、花粉,可以阻止這些可吸入顆粒物聚集,讓它們在空氣中進行無毒反應并分解后落下來,從而達到凈化空氣的理想效果。凈化燈能有效地消除室內(nèi)裝修產(chǎn)生的有害氣體(苯、甲苯、甲醛、等)及日常室內(nèi)空氣中的煙塵、煙霧(有效地預防“二手煙”對人身體的危害)、病毒、細菌、異味、臭味等同時可促進肌體的新陳代謝,增強免疫力。能夠改變?nèi)祟惿鷳B(tài)環(huán)境,讓人們在家即可享受一份大自然森林般的新鮮空氣。它擁有如下功能:1、殺菌功能 : 除塵滅菌 消除室內(nèi)裝飾裝潢人造板及其制品中的甲醛甲笨等物質(zhì);2、消煙除塵 :有氧分子與煙霧粉塵進行電極中和使其自然沉積消除二手煙危害;3、制造活性氧 :激活空氣中的氧分子 , 使其活躍而更易被人體吸收 , 預防 “空調(diào)病 ”;4、改善肺功能 : 人體吸入氧離子 肺部可多吸收氧氣 20% 多排出 15% 的二氧化碳;5、美容養(yǎng)顏 : 激活肌體多種酶 , 促進新陳代謝 ,延緩人體衰老;6、增強抗病能力 : 改變肌體反應能力 ...
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醫(yī)用口罩主要分為三類:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理,以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國,醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實行注冊管理。截至目前,我國已批準國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩注冊證762個,國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊證2489個,國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個,為疫情防控提供了有力保障?! ∧壳笆忻嫔铣霈F(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。在安全性方面,應對口罩抗菌劑脫落導致的對正常人群長期吸入的風險進行評估;在有效性方面,應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下,添加抗菌劑會引入新的風險。當前,在醫(yī)療器械的上市前評價時,該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風險受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義。 國務院應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引,建議消費者依據(jù)這些指引的指導,科學選擇合適的口罩類型。
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進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道,應根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對環(huán)境級別的要求等,設置相應的更衣設施,并且合理設計氣流組織、設定壓差和監(jiān)控裝置,以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。 一、通常下列因數(shù)必須考慮到 (1)、更衣房間的設置:將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無 菌內(nèi)衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。最后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。 (2)、更衣的分級:新版GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態(tài)級別與其相應潔凈區(qū)的潔凈級別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級別與其服務的生產(chǎn)區(qū)級別一致。而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經(jīng)過HEPA過濾器(參考www.bacclean.com)過濾的空氣、有一定的換氣次數(shù),有一定的壓力梯度,但屬于不分級區(qū)。 (3)、更衣區(qū)的壓差值:更衣區(qū)域作為人員進出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜,這樣累計后,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。二、關于更衣區(qū)壓差監(jiān)測 由于...
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。結構材料:1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。3.送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季16℃;夏季溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX凈化原理頂送下回:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶 走塵埃...
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細胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細胞培養(yǎng)是一種無菌技術,要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅硬,儀器設備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設簡潔,便于清掃。無菌操作區(qū)無菌操作區(qū)是只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進行,小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無菌室。理想的無菌操作室應劃為三部分:a) 更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b) 緩沖間―位于更衣間與操作間之間,用于準備工作,還有防止污染的作用,以保證操作間的無菌環(huán)境,同時可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c) 無菌操作間―無菌操作間則專用于無菌操作、細胞培養(yǎng),其大小要適當,且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清洗和消毒,無菌操作間容積小且為密閉式,一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實驗室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺:操作簡單,安裝方便,占用空間小...
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醫(yī)用防護口罩是指可過濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護口罩。常見的醫(yī)用口罩主要由三層無紡布組成:內(nèi)層是普通無紡布、外層是做了防水處理的無紡布、中間的過濾層用的是經(jīng)過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布——醫(yī)用口罩的核心材料。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境及要求醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無塵無菌的環(huán)境,車間要達到10萬級凈化車間的要求。根據(jù)美國聯(lián)邦標準(USA Federal Standard),凈化車間級別是以每立方米≥0.5μm(微米)微塵粒子數(shù)目來設定的。十萬級凈化車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm(微米)微塵粒子的數(shù)量是100000個以內(nèi)。凈化車間的特點● 獨特的低振動、低噪音● 優(yōu)異的空氣均勻分布性能● 風速自動恒定或有級調(diào)節(jié)● 先進的機械性能和可靠性凈化車間要求的結構材料● 車間墻、頂板材一般多采用50mm(毫米)厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造?!?地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。● 送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型酚醛樹脂(PF)發(fā)泡塑膠板?!?高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。十萬級凈化車間采用工藝● 空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空...
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PCR實驗室又叫基因擴增實驗室,實時熒光定量PCR技術是DNA定量技術的一次飛躍,是用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達納米級別。PCR檢測方法具有靈敏度高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優(yōu)點,因此被臨床醫(yī)生廣為認可,已廣泛應用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。在國家政策和疫情發(fā)展的推動下,各地區(qū)各級醫(yī)院都開始或者準備建立獨立合規(guī)的PCR實驗室,都已具備核酸檢測能力已經(jīng)成為各醫(yī)療機構。但由于各地區(qū)疫情的差異化使得長期低風險地區(qū)的一些核酸實驗室除了具備應急功能之外幾乎處于停滯狀態(tài)。此類情況也是各級醫(yī)院領導在建立實驗室最擔心的問題,投入了資金和精力但又不能給醫(yī)院帶來創(chuàng)收。PCR實驗室其實功能極其強大,定性分析和定量檢測是它最大的兩個應用方向,那除了新冠核酸檢測,我們“萬能”的PCR實驗室還能做些什么呢?接下來就給大家展示幾個具體應用方向的項目示例,也希望通過這些示例可以給各級醫(yī)療系統(tǒng)提供一些項目開展的思路和方向。(一)病原體測定PCR技術的問世使病原體檢測能夠快速、方便地進行。由于PCR技術假陽性率太高,只要有微量病原體存在就可得到陽性結果,這并不能作為診斷依據(jù),只有當一定數(shù)量的病原體存在時才有臨床意義。因此,對模板準確定量顯得特別重要,應用熒光技術PCR就能夠快速、準確地得到結果。對于...
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一、微生物實驗室建筑要求微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學等)和性質(zhì)(教學、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準,來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范??諝庵薪^大多細菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。二、不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應在100級潔凈無菌室檢驗,食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應在1000級無菌室檢驗。2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應在生物安全2級實驗室進行。3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。三、微生物實驗室平面布局流向原則:潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有效,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。四、重點講解:潔凈室的設計要點1、潔凈室原理每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴格控制...
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理想的組織培養(yǎng)實驗室應該建立在安靜、清潔、遠離污染源的地方,最好在常年主風向的上風方向,盡量減少污染。規(guī)?;a(chǎn)的組織培養(yǎng)實驗室最好建在交通方便的地方,便于培養(yǎng)產(chǎn)品的運送。01實驗室的建設均需考慮兩個方面的問題:一是所從事的實驗的性質(zhì),即是生產(chǎn)性的還是研究性的,是基本層次的還是較高層次的;二是實驗室的規(guī)模,規(guī)模主要取決于經(jīng)費和實驗性質(zhì)。無論實驗室的性質(zhì)和規(guī)模如何,實驗室設置的基本原則是:科學、高效、經(jīng)濟和實用。一個組織培養(yǎng)實驗室必須滿足3個基本的需要:實驗準備(培養(yǎng)基制備、器皿洗滌、培養(yǎng)基和培養(yǎng)器皿滅菌)、無菌操作和控制培養(yǎng)。此外,還可根據(jù)從事的實驗要求來考慮輔助實驗室及其各種附加設施,使實驗室更加完善。在進行植物組織培養(yǎng)工作之前,首先應對工作中需要哪些最基本的設備條件有個全面的了解,以便因地制宜地利用現(xiàn)有房屋,或新建、改建實驗室。實驗室的大小取決于工作的目的和規(guī)模。以工廠化生產(chǎn)為目的,實驗室規(guī)模太小,則會限制生產(chǎn),影響效率。在設計組織培養(yǎng)實驗室時,應按組織培養(yǎng)程序來設計,避免某些環(huán)節(jié)倒排,引起日后工作混亂。植物組織培養(yǎng)是在嚴格無菌的條件下進行的。要做到無菌的條件,需要一定的設備、器材和用具,同時還需要人工控制溫度、光照、濕度等培養(yǎng)條件。02(一)基本實驗室基本實驗室包括準備室、洗滌滅菌室、無菌操作室、培養(yǎng)室、緩沖間,是組織培養(yǎng)實驗所必須具備的基本條件。如進行工廠化生產(chǎn),年產(chǎn)4萬-...
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